Dz.U.02.69.644
ROZPORZ¥DZENIE
MINISTRA ZDROWIA
z dnia 24 maja 2002 r.
w sprawie okreœlenia informacji, jakie powinien zawieraæ wniosek o wyra¿enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk³adnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku.
(Dz. U. z dnia 7 czerwca 2002 r.)
Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473) zarz¹dza siê, co nastêpuje:
§ 1. Wniosek o wyra¿enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym sk³adnika kosmetyku ze wzglêdu na tajemnicê przedsiêbiorstwa, zwany dalej "wnioskiem", powinien zawieraæ:
1) imiê i nazwisko albo nazwê (firmê) producenta, zwanego dalej "wnioskodawc¹",
2) adres wnioskodawcy,
3) dok³adne okreœlenie sk³adnika, który ma byæ nieujawniony na opakowaniu jednostkowym kosmetyku, umo¿liwiaj¹ce ustalenie jego to¿samoœci lub numeracji sk³adników zgodnie z Miêdzynarodowym Nazewnictwem Sk³adników Kosmetycznych (INCI) oraz, je¿eli to mo¿liwe, równie¿ numery: CAS, EINECS, Colour Index, a tak¿e nazwê ELINCS sk³adnika i oficjalny numer, jaki zosta³ nadany w przypadku notyfikacji; je¿eli nazwy lub numery nie zosta³y ustalone - dok³adne okreœlenie nazwy surowca wyjœciowego, nazwê czêœci roœliny lub zwierzêcia wykorzystanych do jego pozyskania oraz nazwy substancji wchodz¹cych w sk³ad surowca,
4) zamierzone zastosowanie sk³adnika,
5) ocenê bezpieczeñstwa sk³adnika dla zdrowia ludzi, przy jego zastosowaniu w kosmetyku, z uwzglêdnieniem charakterystyki toksykologicznej, budowy chemicznej i stopnia kontaktu z cia³em ludzkim,
6) szczegó³owe uzasadnienie przyczyn, dla których wyst¹piono z wnioskiem o zachowanie tajemnicy przedsiêbiorstwa w oznakowaniu opakowania jednostkowego kosmetyku,
7) nazwê handlow¹ i kategoriê kosmetyku, który ma zawieraæ sk³adnik,
8) projekt tekstu etykiety.
§ 2. Okreœla siê wzór wniosku, który stanowi za³¹cznik do rozporz¹dzenia.
§ 3. Rozporz¹dzenie wchodzi w ¿ycie z dniem og³oszenia.
ZA£¥CZNIK
WZÓR
Wniosek o wyra¿enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk³adnika kosmetyku
1. Wzór i nazwa chemiczna sk³adnika, nazwa wed³ug INCI (je¿eli
to mo¿liwe - równie¿ nr CAS, nr EINECS, nr Colour Index,
nazwê ELINCS sk³adnika i oficjalny numer, jaki zosta³
nadany w przypadku notyfikacji) ..........................
...........................................................
2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyków
importowanych równie¿ nazwa w jêzyku polskim)
3. Kategoria kosmetyku .......................................
4. Imiê i nazwisko/nazwa, adres (nr telefonu, nr faksu,
e-mail) wnioskodawcy ......................................
5. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w
którym bêd¹ przechowywane dokumenty zawieraj¹ce szczegó³owe
dane o sk³adniku ..........................................
6. Nazwa (adres, nr telefonu, nr faksu, e-mail)
wprowadzaj¹cego kosmetyk do obrotu (je¿eli wnioskodawca
nie jest wprowadzaj¹cym kosmetyk do obrotu)...............
7. Projekt tekstu etykiety z uwzglêdnieniem wymagañ ustawy ...
8. Zamierzone zastosowanie sk³adnika .........................
9. Ocena bezpieczeñstwa sk³adnika dla zdrowia ludzi wraz z
wynikami badañ toksykologicznych sk³adnika ...............
10. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy sk³adnika na
opakowaniu
....... ............................................
(data) (imiê i nazwisko oraz podpis wnioskodawcy)
kosmetologia_umed