1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:
Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku recepturowego w postaci roztworu do użytku zewnętrznego dla osoby dorosłej
2. RECEPTA LEKARSKA:
3. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:
ü Lek w postaci roztworu wodno - etanolowego
ü Lek w postaci płynnej
ü Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
ü Lek do użytku zewnętrznego
ü Lek w ilości 100,0
ü Dawkowanie według wskazań lekarza
ü Mleczan etakrydyny (Rivanol) ma określoną dobową dawkę maksymalną – 0,01% – 0,2% (roztwór) i 0,5% – 2,5% (maść i zasypka)
ü Mleczan etakrydyny należy rozpuszczać we wrzącej wodzie
ü Do wykonania leku użyto leku gotowego – roztwór zasadowego octanu glinu – Aluminii subacetatis solutio, w którym zawartość zasadowego octanu glinu wynosi 7,5% (wg FP VI)
ü Skróty użyte w recepcie:
§ Rp – recipe (weź)
§ Sol. – solutio (roztwór)
§ Spir. Vini dil. – Spiritus Vini dilutus (spirytus rozcieńczony)
§ M.f.sol. – misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)
§ D.S. – da signa (oznacz)
§ ad – do
4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:
a) Obliczam masę 7,5% roztworu zasadowego octanu glinu i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 40,0 3% roztworu:
7,5% roztwór zasadowego octanu glinu: 40,0*3%7,5%=16,0
woda: 40,0-16,0=24,0
b) Obliczam masę etanolu 96⁰ i wody oczyszczonej potrzebnych do przygotowania 20,0 70⁰ etanolu:
960↔93,82%wag
700↔62,40%wag
etanol 960: 20,0*62,40%93,82%=13,302
woda: 20,0-13,302=6,698
c) Obliczam całkowitą masę wody oczyszczonej potrzebnej do wykonania 100,0 leku:
woda: 40,0+6,698+24,0=70,698
d) Masa mleczanu etakrydyny potrzebnego do wykonania 100,0 leku – 0,1
5. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI Z OKREŚLONĄ DOBOWĄ DAWKĄ MAKSYMALNĄ:
Stężenie mleczanu etakrydyny w przygotowywanym leku wynosi:
cp=msmr*100% ; cp=0,1g100g*100%=0,1%
Według Farmakopei Polskiej VI dawka maksymalna dla mleczanu etakrydyny w postaci roztworu wynosi 0,2% .
Wynika z tego, że dawka mleczanu etakrydyny nie została przekroczona.
6. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:
a) MLECZAN ETAKRYDYNY – ETHACRIDINI LACTAS
Syn.: Rivanolum, Aethacridinum lacticum, Acrinolum, Acronolum, Mleczan etakrydyny, Mleczan etoksydiaminoakrydyny, Riwanol, Rywanol, Etakrydyna, Akronol, Akrinol
Postać i właściwości:
Żółty, drobnokrystaliczny proszek.
Rozpuszczalność:
Substancja łatwo rozpuszcza się we wrzącej wodzie, dość trudno rozpuszcza się we wrzącym etanolu 760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
Przechowywanie:
W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.
Działanie i/lub zastosowanie:
Przeciwbakteryjne, odkażające
Wykaz:
Substancja poza wykazowa.
Dawki:
Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa
Zewnętrznie (roztwór) 0,01% - 0,2%
(maść i zasypka) 0,5% - 2,5%
Dawki maksymalne
b) ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%
Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.
Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,
Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.
Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu. Pali się niebieskim płomieniem.
Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.
W zamkniętych pojemnikach.
Zastosowanie:
Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]
c) WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA
Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.
Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.
Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.
Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.
Do sporządzania leków recepturowych.
e) ROZTWÓR ZASADOWEGO OCTANU GLINU – ALUMINII SUBACETATIS SOLUTIO
Syn.: Płyn Burowa, Liquor Aluminii subacetici, Aluminium subaceticum solutum, Liquor Burovi, Aluminii acetici solutio
Bezbarwna, przeźroczysta, słabo opalizująca ciecz o kwasowym odczynie i słabym zapachu kwasu octowego. Zawartość zasadowego octanu glinu nie powinna być mniejsza niż 7,5%
W zamkniętych pojemnikach, w temperaturze nie wyższej niż 15⁰C.
Ściągające, zmniejszające obrzęki; zewnętrznie.
7. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:
ü Elektroniczna waga proszkowa
ü Elektroniczna waga do płynów
ü Palnik gazowy, trójnóg i siatka do ogrzewania
ü Dwie zlewki o pojemności 100 ml
ü Dwie zlewki o pojemności 25 ml
ü Bagietka szklana
ü Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych
ü Podkładka pergaminowa do odważania substancji stałych
ü Butelka z ciemnego szkła o pojemności 100 ml z dopasowaną nakrętką
ü Lejek szklany
ü Sączek
ü Pomarańczowa sygnaturka
ü Gumka recepturowa
8. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:
Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.
Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.
Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.
9. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:
Naczynia i opakowania szklane zanurzam na około 15 minut w 1% roztworze detergentu o temperaturze 40⁰-50⁰C. Następnie dokładnie myję wewnątrz i zewnątrz szczoteczką pod ciepła wodą stosując detergent.
Umyte naczynia i opakowania opłukuję bieżącą wodą do zaniku piany. Następnie płuczę je trzykrotnie wodą oczyszczoną i odwrócone do góry dnem pozostawiam do wyschnięcia.
10. OPIS WYKONANIA LEKU:
Sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku.
Do wykonania leku potrzebuję:
a) Mleczan etakrydyny 0,1
b) Roztwór zasadowego octanu glinu (Płyn Burowa) 16,0
c) Etanol 96⁰ 13,302
d) Woda oczyszczona 70,698
Trzykrotnie kontroluję odważaną substancję:
a) Biorąc słoik z substancją z półki
b) Odważając substancję
c) Odstawiając słoik z substancją na półkę
Trzykrotna kontrola substancji dotyczy wszystkich substancji, które odważam.
Włączam palnik gazowy, ustawiam odpowiednio dopasowany trójnóg wraz z siatką do ogrzewania i w zlewce o pojemności 100 ml gotuję wodę oczyszczoną do wrzenia.
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do płynów. Na wadze stawiam zlewkę o pojemności 100 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 70,698 wrzącej wody oczyszczonej i zl...
butylek