porąbane dane liczbowe3.doc

(964 KB) Pobierz

porąbane dane liczbowe

Ciśnienie osmotyczne krwi

300 mOsm/l

pH krwii

7,35-7,45

pH płynu łzowego

6,5-6,7

Stała krioskopowa

1,86 stC

Stała ebulioskopowa

0,51 stC

Temp. wrzenia Ethanolum 760g/l

78,14 stC

Aqua chloroformi (woda chloroformowa)

0,5g CHCl3 100g wody

r-r prawdziwe

< 1nm

r-r koloidalne

1-200 nm

Zawiesiny

1-200 μm

Emulsje

1-100 µm

Poliwinylopirolidon

PVP

Polioksyetylenoglikole

PEG

Estry sorbitanu i kw. Tłuszczowych

Span

Estry polioksyetylenosorbitanu i kw. tłuszcz.

TWEEN

Etery polioksyetylenoglikoli i alkoholi tłuszcz.

Brij, Cremophor A i O

Kopolimer polietylenoglikolu i polipropylenoglikolu

Poloxamer, Pluronic

Cyklodekstryny

Cykliczne oligosacg 6,7,8 cz glukozy

0,5-1nm otwór w środku

Aqua phenolata

2% fenolu w wodzie

Phenolum liquefactum

89-92% fenolu

WODA OCZYSZCZONA

Adua purificata produkcyjna ważnośc

24h

Woda oczyszczona w pojemnikach czystoś cmikrobiol

Wymóg jałowości

Woda oczyszczona w pojemnikach ważność

16 h

Woda oczyszczona w pojemnikach pojemność

1000 ml

Aq. pro usu ophtalmico czystość mikrobiol

Brka wymogu apirogenności

Czystość mikrobiol. wody oczyszczonej do bezpośredniego użytku

Do 20 bakt w 1 ml w temp 37stC

Do 100bakt w 1 ml w 22stC

Bez: 1. E.Coli, 2. paciorkowców kałowych, 3. Pseudomonas, 4. Clostridium

Czystość mikorobiol. wody do wstrzykiwań

Jałowy i apirogenny

LAL poziom endotoksyn < 0,25 IU/ml

Sucha pozostałość

Woda do bezpośredniego użycia (pur. i pro inj.)

Woda w pojemnikach powyżej 10ml

Woda  w poj. do 10 ml

 

10 µg/l

30 µg/ml

40 µg/ml

Wartość przew. elektrycznego wody czystej chemicznie

Po oczyszczniu metodami łączonymi

0,055 µS/cm

 

0,1 µS/cm

SUSZENIE

Suszarki rozpyłowe parametry

3,5-10 tys Obr/min

Temp. 100-200stC

Temp. suszonego mat. 40-60stC

Suszenie liofilizacyjne etapy

1. zamrozenie materiału -40 - -60stC

2. suszenie sublimacyjne- temp. -10- -45stC

3. usuniecie pary wodnej- adsorbent- wymrożenie -70 stC

0,1-0,01mmHa

 

 

 

 

ZAWIESINY

Miglyole (MCT – Medium chain triglycerides)

Mniejsza lepkość niż naturalnych olei,

Rozp. w etanolu

Wielkość cząstek w zawiesinach pozajelitowych

0,1- 30 µm

Wielkość cząstek w zawiesinach dermatologicznych

80 µm

Wielkość cząstek w zawiesinach do oczu

20 µm

Jednolite rozproszenie zawiesin (wymogi czasowe)

Po sedymentacji wstrząsanie przez 15s musi dac jednolitą zawiesinę utrzymującą się co najmniej 2 min

Prawo Stockesa

 

NIE obowiazuje dla czastek mniejszych niż 2-3 um

V- szybkość sedymentacji

r- promień cząstki rozproszonej

n- lepkość dynamiczna fazy rozpraszającej

ds.- gęstość fazy rozproszonej

dc- gęstość fazy rozpraszającej

Zawiesiny trwałe

Cząstki mniejsze niż 5µm

Zawiesiny stosunkowo trwałe

...
Zgłoś jeśli naruszono regulamin