Data
Punkt
Tytuł
Kategoria
Status
Opis Spostrzeżenia
Dział
Norma
Typ Audytu
Audytor
19.12.
2010
7.4.2
Informacje dotyczące zakupów
2
otwarta
W trakcie audytu stwierdzono brak wymogów wpisów w karcie kwalifikacji dostawców DZ2 – K2. CDE dotyczących producentów.
Dział zakupów
ISO 9001:2000
Audyt certyfikujący
X
7.4.3
Weryfikacja zakupionego wyrobu
W trakcie audytu stwierdzono wsteczne uzupełnianie dokumentacji. Notatka z akceptacji dostawców zawiera lakoniczną informacje z wpisem z 2001 r., a załącznik pochodzi z 2006 r. Brak danych o dostawcy.
Dział produkcji
O
W trakcie audytu stwierdzono, że odręczny wpis na karcie kontroli stwierdza brak specyfikacji surowca.
Dział produkcji P2- K1
(4.2.4)
W trakcie audytu stwierdzono na kracie kontroli dostaw brak wpisów zgodnych z procedurą kontroli dostaw DL5
Dział laboratorium DL5 – K1
4.2.4
Nadzór nad zapisami
W trakcie audytu zauważono brak karty kwalifikacji dostawców, mimo że jest powołanie się na nią w DJ1- K5 (audyt dostawców)
Dział jakości DJ1- K5
W takcie audytu zauważono niezgodność karty kontroli produkcji linii I, II z planem produkcji DS1.1 – Z1 (13 i 15.06.2007 przekroczono normę produkcji)
DP3 – K3
zoolwik87