Erythromycinum.pdf

Erytromycyna

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 05.01.2007

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 1 z 5

KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

1. Identyfikacja substancji chemicznej i przedsiębiorstwa

1.1 Identyfikacja substancji

Nazwa handlowa: Erytromycyna

Erythromycinum

1.2 Zastosowanie substancji

Do receptury aptecznej jako środek przeciwbakteryjny, antybiotyk.

1.3 Identyfikacja przedsiębiorstwa

Wytwórca-konfekcjoner:

Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.

ul. Pasternik 26

31-354 Kraków

tel.: 0048-12-6383160

faks: 0048-12-6383166

1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 – Klinika Toksykologii w Krakowie (informacja

dla lekarzy 24 h)

2. Skład i informacja o składnikach

Charakterystyka chemiczna

Mieszanina erytromycyn, głównym składnikiem jest erytromycyna A.

Nazwa chemiczna: rel-(3R, 4S, 5S, 6R, 7R, 9R, 11R, 12R, 13R, 14R)-4-[(2,6-Di-deoksy-3-C-

metylo-3-O-metylo-α-L-rybo-heksopiranozyl)-oksy]-6-[[3,4,6-trideoksy-3-(dimetyloamino)-

β-D-ksylo-heksopiranozyl]oksy]-14-etylo-7,12,13-trihydroksy-3,5,7,9,11,13-heksametylo-

1-oksacyklotetradekano-2,10-dion

Zawartość erytromycyn: 92,0 – 100,5 [%]

Nr CAS: 114-07-8

Nr WE: 204-040-1

Wzór sumaryczny: C 37 H 67 NO 13

Masa cząsteczkowa: 733,94 [g/mol]

X n , R42/43, R63

3. Identyfikacja zagrożeń

Produkt szkodliwy. Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową.

Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą. Możliwe ryzyko szkodliwego działania na

dziecko w łonie matki.

4. Pierwsza pomoc

Po wdychaniu: Poszkodowanego wyprowadzić na świeże powietrze. Zapewnić drożność dróg

oddechowych. W razie trudności w oddychaniu podać tlen. Wezwać lekarza.

Po kontakcie ze skórą: Natychmiast przemyć skórę wodą ( z mydłem- jeżeli nie ma zmian na

skórze). W razie potrzeby skierować poszkodowanego do lekarza dermatologa. Zdjąć

zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem.

Po kontakcie z oczami: Natychmiast płukać oko przy odwiniętych powiekach dużą ilością wody

przez przynajmniej 15 minut. Wezwać lekarza.

Po połknięciu: Przemyć usta wodą, pod warunkiem, że poszkodowany jest przytomny.

Wywołać wymioty. Podać wodę z węglem aktywnym. Jeżeli poszkodowany jest nieprzytomny

wezwać lekarza.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Erytromycyna

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 05.01.2007

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 2 z 5

5. Postępowanie w przypadku pożaru

Odpowiednie środki gaśnicze

Proszki gaśnicze lub właściwa piana, dwutlenek węgla, woda- prądy rozproszone.

Zagrożenia specjalne

Substancja organiczna, która podczas spalania wydziela trujące tlenki węgla i azotu.

Środki ochrony indywidualnej dla strażaków

Stosować izolujący aparat do oddychania i kombinezon ochronny w celu uniknięcia

kontaktu z oczami i ze skórą.

Niebezpieczne produkty rozkładu

CO x , NO x

6. Postępowanie w przypadku uwolnienia do środowiska

Usunąć z obszaru zagrożenia wszystkich ludzi.

Stosować izolujący aparat do oddychania, buty gumowe i ciężkie rękawice gumowe.

Rozsypany proszek zebrać w sposób tak ostrożny, aby uniknąć unoszenia pyłu w powietrzu.

Umieścić zebrany proszek w odpowiednim , oznakowanym pojemniku na odpady.

Nie dopuścić do przedostania się produktu do ścieków i wód, rozsypany proszek zebrać

dokładnie i skutecznie, dopiero niewielkie ilości substancji- trudne lub niemożliwe do zebrania

– zmyć dużą ilością wody. Jeżeli awaria miała miejsce w zamkniętym pomieszczeniu należy je

przewietrzyć, a miejsce po zebraniu rozsypanej substancji zmyć.

7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie

Postępowanie z substancją

Podczas pracy nie jeść, nie pić, unikać bezpośredniego kontaktu (szczególnie oczu i skóry) z

substancją, unikać wdychania pyłów. Przestrzegać zasad higieny osobistej, stosować odzież i

sprzęt ochronny, pracować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach. Unikać długotrwałego

kontaktu z powietrzem.

Magazynowanie

Trzymać szczelnie zamknięte.

Trzymać z dala od źródeł ciepła, chronić od światła, wilgoci oraz substancji utleniających.

Przechowywać w suchym i chłodnym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25 0 C.

8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej

Środki ochrony indywidualnej

Dróg oddechowych

Stosować maski przeciwpyłowe jednorazowego użytku lub półmaski z filtrem (wkładem)

przeciwpyłowym.

Rąk

Stosować rękawice gumowe.

Oczu

Stosować gogle lub pyłoszczelne okulary.

Skóry

Właściwy ubiór roboczy zabezpieczający kontakt z odkrytą skórą.

Po skończonej pracy umyć ręce i twarz wodą z mydłem.

9. Właściwości fizykochemiczne

Postać:

biały lub prawie biały, krystaliczny proszek

Temperatura topnienia:

138 - 140°C

pH przesączu (0,1 g/10 ml wody):

8,5 – 10,5

Skręcalność właściwa:

-71 –(-78 ) 0

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Erytromycyna

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 05.01.2007

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 3 z 5

Rozpuszczalność w wodzie:

trudno rozpuszcza się

10. Stabilność i reaktywność

Warunki, których należy unikać

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, wilgoci i wysokiej temperatury. W normalnych

warunkach substancja jest stabilna.

Materiały, których należy unikać

Silne środki utleniające. Mocne kwasy i zasady.

Niebezpieczne produkty rozkładu

W środowisku pożaru wydzielają się: tlenki węgla, azotu.

11. Informacje toksykologiczne

Toksyczność ostra

Doustnie - LD 50 = około 4600 mg/kg (szczur)

Doustnie – LD 50 = około 2580 mg/kg (mysz)

Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechową, w kontrakcie ze

skórą i po spożyciu.

12. Informacje ekologiczne

Nie dopuścić do dostania się do wód gruntowych, gruntu oraz ścieków.

13. Postępowanie z odpadami

Odpad unieszkodliwić zgodnie z obowiązującymi przepisami. Opakowanie bezpośrednie

traktować jak odpad niebezpieczny i unieszkodliwić zgodnie z obowiązującym prawem.

Postępować zgodnie z Ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach. (Dz. U. Nr 62, poz. 628,

z późniejszymi zmianami) oraz Rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001

r. w sprawie katalogu odpadów (Dz. U. Nr 112, poz. 1206).

14. Informacje o transporcie

Nie jest to produkt niebezpieczny w rozumieniu przepisów ADR.

15. Informacje dotyczące uregulowań prawnych

Symbol i nazwa zagrożenia: Xn- Szkodliwy

Zwroty R:

R42/43 – Może powodować uczulenie w następstwie narażenia

drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.

R63 – Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie

matki.

Zwroty S:

S22 – Nie wdychać pyłu.

S23 – Nie wdychać dymu.

S36 – Nosić odpowiednia odzież ochronną.

S37 – Nosić odpowiednie rękawice ochronne.

S45 – W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie

zasięgnij porady lekarza- jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Erytromycyna

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 05.01.2007

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 4 z 5

„Oznakowanie WE”; WE: 204-040-1

Obowiązujące przepisy prawne

• Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.

• Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;

Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5

lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852 z 2003 r.,

Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz. 1263 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3

września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2

października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań

substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6

października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14

października 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy

spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji

szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji

obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do

urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

• Ustawa z dnia 27 kwietna 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz.628 z 2001 r., Dz.U. Nr 41,

poz.365 z 2002 r., Dz.U. Nr 113, poz. 984 z 2002 r., Dz.U.Nr 199, poz. 1671 z 2002 r., Dz.U.

Nr 7, poz.78 z 2003 r., Dz.U. Nr 96, poz. 959 z 2004 r., Dz.U. Nr 116, poz.1208 z 2004 r.,

Dz.U. Nr 191, poz.1956 z 2004 r., Dz.U. Nr 90, poz.758 z 2005 r., Dz.U. Nr 130, poz. 1087 z

2005 r., Dz.U. Nr 175, poz.1458 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów

(Dz.U Nr 112, poz. 1206)

• Ustawa z dnia 28 października 2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych (Dz.U.

Nr 199, poz.1671 z dnia 28 listopada 2002 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 97,

poz. 962 z 2004 r., Dz.U. Nr 173, poz.1808 z 2004 r., Dz.U Nr 90 poz.757 z 2005 r., Dz.U. Nr

141, poz. 1184 z 2005 r)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 sierpnia 2002 r. w sprawie obowiązku dostarczenia

karty charakterystyki niektórych preparatów nie zaklasyfikowanych jako niebezpieczne (Dz. U.

142, poz. 1194)

• Norma PN-ISO 11014-1:1998 „Bezpieczeństwo chemiczne – Karta charakterystyki

bezpieczeństwa produktów chemicznych”

• Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Socjalnej z dnia 29 listopada 2002 r. (Dz.U. Nr 217

poz.1833) i zmiana z dnia 10 października 2005 r. (Dz.U. Nr 212, poz. 1769) w sprawie

najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w

środowisku pracy

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 sierpnia 1997 r. (Dz. U. Nr

105, poz. 671) i zmiana z dnia 18 lutego 1999 r. (Dz. U. Nr 26, poz. 241)w sprawie substancji

chemicznych stwarzających zagrożenie dla zdrowia i życia

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 01 grudnia 2004 r. (Dz. U.nr 280, poz. 2771) i zmiana

z dnia 10 sierpnia 2005 r (Dz. U. Nr 160, poz. 1356) w sprawie substancji, preparatów,

czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w

środowisku pracy

Erytromycyna

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 05.01.2007

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 5 z 5

• Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 6 czerwca 2002 r. (Dz.U.87 poz.796) w sprawie

dopuszczalnych poziomów niektórych substancji w powietrzu, alarmowych poziomów

niektórych substancji w powietrzu oraz marginesów tolerancji dla dopuszczalnych poziomów

niektórych substancji

• Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 października 1998r. (Dz.U.145 poz.942) i

zmiana 5 marca 2001 (Dz.U.22 poz.251) w sprawie szczegółowych zasad, usuwania

wykorzystywania i unieszkodliwiania odpadów niebezpiecznych

• Klasyfikacja materiałów niebezpiecznych według Umowy Europejskiej dotyczącej

Międzynarodowego Przewozu Materiałów Niebezpiecznych ADR z dn. 30. września 1957 r.

(Załącznik do Dz. U. 194. poz. 1629 z dnia 14 listopada 2002 r.)

16. Inne informacje

Powyższe dane opierają się na dzisiejszym stanie wiedzy naszej (konfekcjonera substancji) oraz

producenta substancji, jednak nie mogą być one przyjmowane jako gwarancja właściwości

produktów i nie stanowią podstawy jakichkolwiek umownych stosunków prawnych.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: