norma_9001_2000.doc

0 Wprowadzenie

01. Postanowienia ogólne

·         Przyjęcie SZJ jest strategiczną decyzją organizacji,

·         Norma może być stosowana wewnętrznie i przez stronę trzecią    do oceny zdolności organizacji do spełnienia wymagań klienta, przepisów oraz wymagań nadrzędnych.

·         Wymagania dotyczące SZJ są komplementarne do technicznych wymagań dot. wyrobu,

    UWAGI stosowane w normie mają charakter informacyjny i pomagają zrozumieć dane wymaganie.

0.2 Podejście procesowe

Podejście procesowe - konieczność zidentyfikowania różnych procesów w obrębie organizacji oraz powiązań między nimi.

Takie podejście w ramach SZJ podkreśla znaczenie:

·         zrozumienia i wypełnienia wymagań,

·         rozpatrywania procesów pod kątem wartości dodanej,

·         osiągnięcia wyników i skuteczności procesów,

·         stałego doskonalenia procesów

Nadzór

(np. procedura)

Procesy:

Wyjście

Wejście

Działania procesowe

Zasoby

0.3 Powiązania z ISO 9004

·         ISO 9001 & ISO 9004 - spójna para norm

·         Zaprojektowana by uzupełniać się nawzajem

·         Mogą być wykorzystywane osobno

·         Różny zakres - podobna struktura

·         Normę ISO 9001 można stosować dla celów certyfikacji lub dla celów kontraktowych

·         Norma ISO 9004 jest ukierunkowana na doskonalenie działalności i efektywności

·         ISO 9004 jest przewodnikiem do doskonalenia SZJ wg ISO 9001

0.4 Zgodność z innymi systemami zarządzania

·         Norma ISO 9001 - zaplanowana tak, aby być zgodną z innymi systemami zarządzania

·         Zawiera wspólne z ISO 14001 zasady dotyczące nadzorowania systemu

·         Norma nie zawiera wymagań dla innych systemów zarządzania, jak np. system zarządzania ochroną środowiska (EMS), zarządzania BHP (OHSM)

·         Możliwa jest integracja systemów zarządzania

1         Zakres normy

1.1           Postanowienia ogólne

Norma określa wymagania jakie musi spełniać SZJ, aby:

·         wykazać zdolność organizacji do ciągłego dostarczania wyrobu zgodnego z wymaganiami klienta oraz odpowiednimi przepisami

·         uzyskać zadowolenie klienta poprzez efektywne wykorzystanie systemu włączając w to procesy do ciągłego doskonalenia i zapobiegania powstawaniu niezgodności

UWAGA      

Wyrób = wyrób przeznaczony dla klienta lub wymagany przez niego

1.2 Zastosowanie

Wymagania normy mają charakter ogólny

·         Pewne wymagania mogą zostać wyłączone (z powodu specyfiki organizacji oraz jej wyrobu)

·         Wyłączenia:

o        Nie mogą wpływać na zdolność dostarczenia wyrobu zgodnego

o        Ograniczone są do rozdziału 7  (p. 4.2.2 mówi, że muszą być określone w księdze jakości)

·         Nie może być deklarowana zgodność z ISO 9001 jeżeli zakres wyłączeń wychodzi poza wymagania tej normy

2        Normy przywołane

   Zachęca się użytkowników do korzystania z najbardziej aktualnej rewizji wydania normy ISO 9000 : 2000  „Systemy zarządzania jakością  - podstawowe zasady i terminologia”.

3 Terminy i definicje

Terminologia  łańcucha dostaw

Dostawca

Organizacja

Klient

W rozumieniu normy termin „wyrób” jest równoważny z terminem „usługa”

Wyrób = Wynik procesu

Uwaga: cztery podstawowe kategorie wyrobu:

·        przedmiot materialny

·        wyrób intelektualny

·        usługa

·        przetworzone tworzywo (materiał)

Definicje:

WYMAGANIE   (3.1.2)

stwierdzona lub zazwyczaj oczekiwana potrzeba lub oczekiwanie

SYSTEM  (3.2.1)

układ elementów współzależnych lub wzajemnie na siebie oddziałujących

SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ  (3.2.3)

system zarządzania (3.2.2), służący do kierowania i nadzorowania organizacji (3.3.1) pod względem jakości

POLITYKA JAKOŚCI   (3.2.7)

ogół zamierzeń i celów organizacji związanych z jakością i wyrażonych w sposób formalny przez najwyższe kierownictwo

ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ  (3.2.8)

skoordynowane działania w celu kierowania i nadzorowania organizacją (3.3.1) pod względem jakości

PLANOWANIE JAKOŚCI    (3.2.9)

część zarządzania jakością koncentrująca się na ustanowieniu celów jakościowych i wyszczególnieniu niezbędnych procesów operacyjnych oraz związanych z tym zasobów niezbędnych dla osiągnięcia tych celów.

CIĄGŁE DOSKONALENIE   (3.2.13)

powtarzająca się działalność w kierunku zwiększenia zdolności do spełnienia wymagań

EFEKTYWNOŚĆ    (3.2.14)

zakres w jakim planowane działania są realizowane, a planowane wyniki osiągane

WYDAJNOŚĆ    (3.2.15)

związek pomiędzy osiągniętym wynikiem i użytymi zasobami

ORGANIZACJA  (3.3.1)

grupa ludzi i zaplecze z uporządkowanymi zakresami odpowiedzialności, uprawnień oraz powiązaniami

STRUKTURA ORGANIZACYJNA  (3.3.2)

układ odpowiedzialności, uprawnień i powiązań między osobami

KLIENT (3.3.5)        

organizacja lub osoba, która otrzymuje wyrób

DOSTAWCA  (3.3.6)        

organizacja lub osoba dostarczająca wyrób

PROCES  (3.4.1)

zestaw wzajemnie powiązanych i wzajemnie na siebie oddziałujących czynności, który przekształca dane wejściowe w dane wyjściowe

Uwaga 1:    dane wejściowe do procesu to zazwyczaj dane wyjściowe z innych procesów

Uwaga 2:    procesy w organizacji (3.3.1) są zwykle planowane i prowadzone w warunkach nadzorowanych

Uwaga 3:    proces, w którym zgodności (3.6.1) wynikającego z niego wyrobu (3.4.2) nie można szybko ani tanio zweryfikować, nazywa się „procesem specjalnym”

PROJEKT  (Przedsięwzięcie)   (3.4.3)

unikalny proces będący zestawem  skoordynowanych i nadzorowanych działań z datami startu i zakończenia, podjęty w celu osiągnięcia celu zgodnego z konkretnymi wymaganiami, w tym ograniczeniami czasowymi, kosztami i zasobami

PRACE PROJEKTOWO-ROZWOJOWE  (3.4.4)

...