projekt - syrop prawoslazowy.docx

1.      TYTUŁ  PRACY EGZAMINACYJNEJ:

Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku farmakopealnego – syropu prawoślazowego (Althaeae sirupus).

2.      ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:

ü      Lek w postaci roztworu

ü      Lek w postaci płynnej

ü      Lek przeznaczony dla osoby dorosłej

ü      Lek do użytku wewnętrznego

ü      Lek w ilości 35,0

ü      Lek sporządzany metodą maceracji (macerat otrzymywany z korzenia prawoślazu – Althaeae radix)

ü      Korzeń prawoślazu (Althaeae radix) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazową          i dobową)

ü      Skróty użyte w recepcie:

§         Rp – recipe (weź)

§         D.S. – da signa (oznacz)

3.      OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:

Przepis według Farmakopei Polskiej VI (Althaeae sirupus):

Althaeae radix (sito 5,6 mm)               5,0

Ethanolum 760 g/l                             1,0

Saccharum                                         64,0

Acidum benzoicum                             0,1

Aqua purificata                  ad   100,0

a)      Obliczam masę korzenia prawoślazu potrzebną do wykonania 35,0 leku:

100 g -  5 g  ;     x=35 g*5 g100 g=1,75 g

  35 g -  x

b)      Obliczam masę etanolu 96⁰ potrzebną do wykonania 35,0 leku:

100 g -  1 g ;    x=35 g*1 g100 g=0,35 g

  35 g -  x

c)      Obliczam masę sacharozy potrzebną do wykonania 35,0 leku:

100 g-64 g   ; x=35 g*64 g100 g=22,4 g

  35 g-x

d)      Obliczam masę kwasu benzoesowego potrzebną do wykonania 35,0 leku:

100 g-0,1 g   ;  x=35 g*0,1 g100 g≈0,04 g

  35 g-x

e)      Obliczam masę wody oczyszczonej potrzebną do wykonania rozpuszczalnika do maceracji:

100 g-40 g  ;  x=35 g*40 g100 g=14 g

  35 g-x

4.                   SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:

a)      ALTHAEAE RADIX – KORZEŃ PRAWOŚLAZU

Syn.:

Tożsamość – surowiec krojony:

Kawałki białych lub jasnobrunatnych korzeni, niekiedy z bruzdowaniem i śladami po korzeniach bocznych. Liczne fragmenty białych włókien pochodzących z wewnętrznych warstw korzenia.

Zapach:

Zapach surowca słaby, swoisty.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach; w temperaturze nie wyższej niż 30⁰C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Działanie i/lub zastosowanie:

Przeciwkaszlowe, osłaniające.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

Dawki:

Dawki zwykle stosowane              Jednorazowa                         Dobowa

Doustnie w maceratach                      2,0-6,0                    2,0-6,0

b)      SACHAROZA – SACCHARUM

Sucrose, Saccharose.

β-D-fruktofuranozylo-α-D-glukopiranoza.

Syn.: Saccharum album, Sucrosum, Saccharosum, Cukroza, Sukroza,

         Cukier biały farmaceutyczny

Postać i właściwości:

Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek.

Rozpuszczalność:

Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w wodzie, trudno rozpuszcza się w etanolu       760 g/l, praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.

Przechowywanie:

W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.

Zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku. Przeciwutleniacz.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa. 

c)      ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%

Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.

Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,

         Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu. Pali się niebieskim płomieniem.

Rozpuszczalność:

Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.

Przechowywanie:

W zamkniętych pojemnikach.

Zastosowanie:

Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]

Wykaz:

Substancja poza wykazowa. 

d)      KWAS BENZOESOWY – ACIDUM BENZOICUM

Kwas benzokarboksylowy

Syn.: Flores Benzoes, Kwiat benzoesu, Kwas będźwinowy, Kwas fenylomrówkowy, Kwas benzenomonokarboksylowy, Benzoic acid, aide Benzoique.

Postać i właściwości:

                            Bezbarwne, błyszczące, łuskowate płatki lub biały, krystaliczny proszek.

Rozpuszczalność:

Substancja łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym, rozpuszcza się we wrzącej wodzie, trudno rozpuszcza się w wodzie.

Przechowywanie:

                            W zamkniętych opakowaniach.

Działanie i/lub zastosowanie:

                            Przeciwbakteryjne, przeciwgrzybiczne. Do przygotowania postaci leku.

Wykaz:

                            Substancja poza wykazowa.

Dawki:

Dawki zwykle stosowane:            Jednorazowa:            Dobowa:

          Zewnętrznie                                                   0,1% - 1,0%

                                                                              1,0% - 6,0%

e)      WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA

Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.

Postać i właściwości:

Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.

Przechowywanie:

Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.

Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.

Zastosowanie:

Do sporządzania leków recepturowych.

Wykaz:

Substancja poza wykazowa.

5.                   SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:

ü      Elektroniczna waga proszkowa

ü      Elektroniczna waga do płynów

ü      Palnik

ü      Trójnóg metalowy z dopasowaną siatką do ogrzewania

ü      Dwie zlewki o pojemności 50 ml

ü      Dwie zlewki o pojemności 25 ml

ü      Bagietka szklana

ü      Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych

ü      Cztery podkładki pergaminowe do odważania substancji stałych

ü      Butelka z ciemnego szkła o pojemności 40 ml z dopasowaną nakrętką

ü      Lejek szklany

ü      Gaza

ü      Gęste lniane płótno

ü      Biała sygnaturka

ü      Dwie gumki recepturowe

...