1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego, maści wielofazowej dla osoby dorosłej w ilości 100,0.
2. Założenia:
- lek w postaci maści
- lek do użytku zewnętrznego
- lek dla osoby dorosłej
- lek w ilości 100,0
- maść o działaniu miejscowym
- maść wielofazowa
- maść wieloskładnikowa
- odpłatność za maść wynosi 1 ryczałt
- lek wykonywany w moździerzu
- maść 1% - procentowa
- w skład maści wchodzą dwa podłoża maściowe
Vaselinum flavum 32,7 – podłoże tłuszczowe, bezwodne
Lanolinum 32,7 - emulgator typu w/o
- w wyniku zmieszania wazeliny z lanoliną powstaje podłoże absorpcyjne, a liczba wodna wazeliny zmienia się z 10 na 240
- w skład maści wchodzi roztwór wodny
Aqua calcis 32,7
- w skład maści wchodzą substancje stałe
Mentholum 1,0
Hydrocortisonum 1,0
- wodę wapienną należy zlać z osadu i przesączyć
- w maści nie stwierdzono niezgodności
- Hydrokortyzon należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)
- wyjaśnienie skrótów recepturowych
Skrót
recepturowy
Pełna nazwa
łacińska
Znaczenie
w języku polskim
No
numero
numer
Rp.
recipe
weź (nagłówek recepty)
aa
ana partes aequales
po równych częściach
ad
do
M.f.ung.
misce fiat unguentum
zmieszaj, zrób maść
S.
signa
oznacz
- Synonimy:
· Hydrocortisinum – Hydrocortisone – Hydrokortyzon
· Mentholum – Menthol – Mentol
· Aqua calcis – Calcium hydricum solutum – Aqua Calcariae – Solutio Calcii hydroxidi
· Lanolinum – Lanolinum anhydricum – Adeps Lanae – Adeps Lanae anhydricum – Lanolina – Lanolina bezwodna
· Vaselinum flavum – Petrolatum – Wazelina żółta
Dawki jednorazowe dobowe i maksymalne substancji silnie i bardzo silnie działających.
Hydrocortisonum – należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)
1,0 - 100,0 – oznacza to że jest to maść zawierająca 1% Hydrokortyzonu
Maść zawiera 1% hydrokortyzonu, dawki zwykle stosowane według FP VI dla hydrokortyzonu stosowanego zewnętrznie wynoszą 0,25% - 2,5%. Dawki zwykle stosowane nie zostały przekroczone.
3. Opis postaci i właściwości fizykochemicznych składników leku, które należy zastosować do jego wykonania oraz charakterystyka działania farmakologicznego poszczególnych składników leku i recepturowego leku gotowego.
- opis własności fizykochemicznych składników leku
Substancja
Postać i właściwości
Rozpuszczalność
Inne własności fizykochemiczne
Mentholum
Bezbarwne, igiełkowate lub pryzmatyczne kryształy albo biały, krystaliczny proszek o charakterystycznym zapachu. Substancja jest lewoskrętna lub racemiczna.
Substancja bardzo łatwo rozpuszcza się w etanolu (760 g/l)i eterze etylowym, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.
pH 6,0 do 7,5
temperatura topnienia dla substancji lewoskrętnej od 40ºC do 44ºC
dla substancji racemicznej od 32ºC do 36ºC
Hydrocortisonum
Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.
Substancja dość trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), bardzo trudno rozpuszcza się w eterze etylowym, praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie.
temperatura topnienia ok. 216ºC z rozkładem
Aqua calcis
Przezroczysta, bezbarwna i bezwonna ciecz o ługowatym smaku i zasadowym odczynie. Powinna zawierać nie mniej niż 0,15% i nie więcej niż 0,17% wodorotlenku wapniowego.
Lanolinum
Żółta, mazista masa o swoistym zapachu. Pali się świecącym i kopcącym płomieniem.
Substancja rozpuszcza się w eterze etylowym, acetonie, dość trudno rozpuszcza się w gorącym etanolu (760 g/l).
Liczba wodna nie mniejsza niż 200
temperatura topnienia 38ºC - 44ºC
Vaselinum flavum
FP VI
Żółta, przeświecająca, tłusta, miękka, ciągliwa masa. Po stopieniu ciecz przezroczysta, żółta, bezwonna lub o słabym, swoistym zapachu. W świetle dziennym może wykazywać słabą, niebieskozieloną fluorescencję.
Substancja łatwo rozpuszcza się w chloroformie i eterze etylowym, bardzo trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l), praktycznie nie rozpuszcza się w wodzie i glicerolu (860 g/l).
temperatura kroplenia od 40ºC do 60ºC
- charakterystyka działania i/lub zastosowana poszczególnych składników leku
Działanie i/lub zastosowanie
- miejscowo znieczulające
- przeciwświądowe
HHydrocortisonum
- glikokortykosteroid do krótkotrwałego
stosowania
- przeciwzapalne
- alkalizujące
- do przygotowania postaci leku,
podłoża do maści
- charakterystyka działania farmakologicznego i zastosowania recepturowego leku gotowego
· miejscowo znieczulające
· przeciwświądowe
· przeciwzapalne
· alkalizujące
4. Opis prac związanych z wykonaniem leku recepturowego wraz z wykazem niezbędnego wyposażenia
- przygotować stanowisko pracy (substancje, utensylia, opakowanie)
- przygotować wagę elektroniczną do proszków i płynów
· wypoziomować
...
prezes-miau