1. TYTUŁ PRACY EGZAMINACYJNEJ:
Opis projektu realizacji prac, związanych z wykonaniem leku farmakopealnego – spirytusu salicylowego (Spiritus salicylatus)
2. ZAŁOŻENIA DO OPRACOWANIA PROJEKTU:
ü Lek w postaci roztworu
ü Lek w postaci płynnej
ü Lek przeznaczony dla osoby dorosłej
ü Lek do użytku zewnętrznego
ü Lek w ilości 20,0
ü Kwas salicylowy (Acidum salicylicum) należy do wykazu B
ü Kwas salicylowy (Acidum salicylicum) ma ustalone dawki zwykle stosowane (jednorazowe i dobowe) oraz dawki maksymalne
ü Występuje niezgodność – kwas salicylowy trudno rozpuszcza się w wodzie
ü Skróty użyte w recepcie:
§ Rp – recipe (weź)
§ M.f.sol. – misce fiat solutio (zmieszaj niech powstanie roztwór)
§ D.S. – da signa (oznacz)
3. OBLICZENIA DOTYCZĄCE WYKONANIA LEKU:
a) Przepis według Farmakopei Polskiej VI:
Acidum salicylicum 2,0
Ethanolum (760 g/l) 68,0
Aqua purificata 30,0
b) Obliczam masę kwasu salicylowego potrzebną do wykonania leku:
100 g - 2 g ; x=20 g*2 g100 g=0,4 g
20 g - x
c) Obliczam masę etanolu 96⁰ potrzebną do wykonania leku:
100 g - 68 g ; x=20 g*68 g100 g=13,6 g
d) Obliczam masę wody oczyszczonej potrzebną do otrzymania leku:
100 g - 30 g ; x=20 g*30 g100 g=6 g
4. OBLICZENIA DOTYCZĄCE SUBSTANCJI SILNIE DZIAŁAJĄCEJ (Z WYKAZU B):
Stężenie kwasu salicylowego w przygotowywanym spirytusie salicylowym wynosi:
cp=msmr*100% ; cp=0,4g20g*100%=2%
Według Farmakopei Polskiej VI dawka maksymalna wynosi 10% .
Wynika z tego, że dawka kwasy salicylowego nie została przekroczona.
5. SUBSTANCJE LECZNICZE I POMOCNICZE UŻYTE DO WYKONANIA LEKU:
a) KWAS SALICYLOWY – ACIDUM SALICYLICUM
Syn.: Salicylic acid, salicylique acide, kwas 2 – hydroksybenzoesowy
Postać i właściwości:
Białe igły lub biały, krystaliczny proszek. Substancja ostrożnie ogrzewana sublimuje;
jest lotna z parą wodną.
Rozpuszczalność:
Substancja łatwo rozpuszcza się w etanolu 760 g/l i eterze etylowym, rozpuszcza się
we wrzącej wodzie, trudno rozpuszcza się w wodzie.
Przechowywanie:
W zamkniętych opakowaniach; chronić od światła.
Działanie i/lub zastosowanie:
Antyseptyczne, keratolityczne.
Wykaz:
Substancja należy do wykazu B.
Dawki:
Dawki zwykle stosowane Jednorazowa Dobowa
Zewnętrznie (maść) 1,0% - 3,0%
*10%
Dawki maksymalne
Zewnętrznie (maść) 10%
*20%
b) ETANOL 96% - ETHANOLUM 96%
Ethanol (96 per cent), Ethanol a 96 pour cent.
Syn.: Ethanolum 760 g/l, Ethanolum 96⁰, Etanol 760 g/l, Alkohol etylowy,
Spiritus Vini rectificatus, Spiritus Vini concentrates.
Bezbarwna, przeźroczysta, lotna, łatwopalna I higroskopijna ciecz o swoistym zapachu. Pali się niebieskim płomieniem.
Substancja miesza się z wodą i chlorkiem metylenu.
W zamkniętych pojemnikach.
Zastosowanie:
Do przygotowania postaci leku. Działanie odkażające – zewnętrznie w stężeniu 70% [v/v]
Substancja poza wykazowa.
c) WODA OCZYSZCZONA – AQUA PURIFICATA
Syn.: Aqua destilata, Aqua demineralisata.
Bezbarwna, przeźroczysta ciecz bez zapachu. Woda oczyszczona nie może zawierać środków konserwujących.
Pojemniki z wodą oczyszczoną powinny zawierać na etykiecie uwagę: „Produkt jałowy; nie stosować do wstrzykiwań. Po otwarciu zużyć w ciągu 16h”.
Na opakowaniu powinna być napisana data oraz godzina otwarcia butelki z wodą oczyszczoną.
Do sporządzania leków recepturowych.
6. SPRZĘT POTRZEBNY DO WYKONANIA LEKU:
ü Elektroniczna waga proszkowa
ü Elektroniczna waga do płynów
ü Zlewka o pojemności 50 ml
ü Zlewka o pojemności 25 ml
ü Bagietka szklana
ü Łyżka porcelanowa do odważania substancji stałych
ü Podkładka pergaminowa do odważania substancji stałych
ü Butelka z ciemnego szkła o pojemności 30 ml z dopasowaną nakrętką
ü Lejek szklany
ü Sączek
ü Pomarańczowa sygnaturka
ü Gumka recepturowa
7. PRZYGOTOWANIE STANOWISKA PRACY:
Wagi przecieram etanolem w celu uzyskania odpowiedniej czystości mikrobiologicznej.
Stół myję detergentem, wodą i przecieram spirytusem.
Zakładam czysty, biały fartuch, myję ręce detergentem przeznaczonym do tego celu i/lub zakładam jednorazowe rękawiczki winylowe.
8. PRZYGOTOWANIE UTENSYLIÓW:
Naczynia i opakowania szklane zanurzam na około 15 minut w 1% roztworze detergentu o temperaturze 40⁰ - 50⁰C. Następnie dokładnie myję wewnątrz i zewnątrz szczoteczką pod ciepła wodą stosując detergent.
Umyte naczynia i opakowania opłukuję bieżącą wodą do zaniku piany. Następnie płuczę je trzykrotnie wodą oczyszczoną i odwrócone do góry dnem pozostawiam do wyschnięcia.
9. OPIS WYKONANIA LEKU:
Sprawdzam dostępność wszystkich substancji potrzebnych do wykonania leku.
Do wykonania leku potrzebuję:
a) Kwas salicylowy 0,4
b) Etanol 96⁰ 13,6
c) Woda oczyszczona 6,0
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do płynów. Na wadze stawiam zlewkę o pojemności 50 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 13,6 etanolu 96⁰ trzykrotnie kontrolując odważaną substancję: biorąc pojemnik z substancją z półki, odważając substancję oraz odstawiając substancję na półkę. Czynność ta dotyczy wszystkich odważanych substancji. Zlewkę z odważonym etanolem odstawiam na bok.
Włączam, poziomuję i taruję elektroniczną wagę do proszków. Na wadze kładę podkładkę pergaminową i ponownie taruję wagę. Odważam 0,4 kwasu salicylowego i całość przenoszę do zlewki z wcześniej odważonym etanolem. Mieszam bagietką do całkowitego rozpuszczenia kwasu salicylowego.
Taruję elektroniczną wagę do płynów, stawiam zlewkę o pojemności 25 ml i ponownie taruję wagę. Odważam 6,0 wody oczyszczonej i przenoszę do etanolowego roztworu kwasu salicylowego. Mieszam roztwór bagietką.
Przygotowuję karbowany sączek, zakładam na dopasowany lejek i zwilżam kilkoma kroplami wody oczyszczonej. Sączę otrzymany spirytus salicylowy, a przesącz zbieram w butelce o pojemności 30 ml wykonanej z ciemnego szkła.
Zakręcam butelkę dopasowaną nakrętką i przyklejam numer kontrolny. Opisuję sygnaturkę koloru pomarańczowego i przyczepiam do butelki.
Odstawiam lek w wyznaczonym miejscu na recepturze, gdzie oczekuje na odbiór przez pacjenta.
Sprzątam stanowisko pracy i myję utensylia. Myję ręce detergentem.
10. OPIS LEKU GOTOWEGO PRZYGOTOWANEGO DO WYDANIA PACJENTOWI:
- Numer: 879/2009
- Imię i nazwisko pacjenta: Marcin Nowak
- Wiek: 23
- Spiritus salicylatus:
Acidum Salicylicum 0,4
Ethanolum 760 g/l 13,6
Aqua purificata 6,0
- Masa leku: 20,0
- Dawkowanie: 2 razy dziennie do przecierania skóry
- Nazwisko lekarza: Danuta Lande
- Data wystawienia recepty: 16/10/2009
- Data wykonania leku: 17/10/2009
- Imię i nazwisko osoby, która wykonała lek:
11. DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE GOTOWEGO LEKU:
- Stosowany do odkażania skóry, w otarciach naskórka (zewnętrznie).
- Stosowany również w trądziku i łojotoku.
- Nie stosować u noworodków i niemowląt.
- Unikać kontaktu z błonami śluzowymi.
12. WSKAZANIA ...
prezes-miau