Nowelizacja dyrektywy maszynowej 98_37 WE.pdf

BEZPIECZEŃSTWO PRACY 5/2005

mgr inż. JERZY ZAWADZKI

Ministerstwo Gospodarki i Pracy

NOWELIZACJA

DYREKTYWY MASZYNOWEJ

98/37/WE

W artykule przedstawiono stan prac oraz omówiono projekt nowelizacji dyrektywy 98/37/WE, tzw. maszynowej

zaakceptowany przez Radę ds. Konkurencyjności w dniu 24 września 2004 r.

Amendment of the machinery directive 98/37/EC

This article presents the advancement of work on a draft of the amendment of the 98/37/EC directive, the so-called machine

directive, accepted by the Council for Competitiveness on September 24, 2004. It also discusses the draft.

ków producentów wyrobów określonych

w tekście dyrektywy. Prace te mają ułatwić

działalność podmiotów gospodarczych,

w tym szczególnie producentów.

W artykule przedstawiono: stan prac

nad projektem nowelizacji dyrektywy

98/37/WE z uwzględnieniem pierwotnej

wersji projektu przedłożonego przez Komi-

sję Europejską (KE) i uzasadnień Komisji

dotyczących konieczności jej nowelizacji,

obecny stan projektu, zmiany wprowa-

dzane w odniesieniu do poszczególnych

podmiotów dyrektywy, ze szczególnym

uwzględnieniem producentów wyrobów,

które podlegają dyrektywie maszynowej. 2

Na stronie internetowej Unii Euro-

pejskiej, dotyczącej maszyn, jest do-

stępny dokument przedstawiający pro-

pozycje 3 Komisji Europejskiej zmian

dyrektywy maszynowej i ich uzasadnienie

oraz dokument 4 przedstawiający korektę

proponowanych zmian po uwzględnieniu

opinii Komitetu Ekonomiczno-Społeczne-

go 5 oraz Parlamentu Europejskiego 6 .

Wstęp

Z dniem 1 maja 2004 r. Rzeczpospolita

Polska przystąpiła do Unii Europejskiej

i wspólnie z innymi państwami, członkami Unii

Europejskiej, uczestniczy w kształtowaniu

i wypełnianiu przepisów prawa unijnego.

W celu zapewnienia realizacji procedur

oceny zgodności wyrobów z wymaganiami

dyrektyw laboratoria badające wyroby oraz

jednostki je certyfikujące przygotowały swo-

je zaplecze techniczne, personel oraz poddały

się ocenie i uzyskały uprawnienia do badania

i oceny wyrobów na zgodność z przepisami

dyrektyw nowego podejścia, uzyskując statut

jednostek notyfikowanych.

Polski Komitet Normalizacyjny wydał

na potrzeby każdego z rozporządzeń wdra-

żających przepisy dyrektyw, polską lub

przejściowo angielską wersję norm zhar-

monizowanych, ułatwiających producen-

tom wykazanie zgodności produkowanych

wyrobów z zasadniczymi wymaganiami

dyrektyw.

W celu zapewnienia respektowania

prawa został w Polsce zorganizowany

nadzór rynku w zakresie przestrzegania

przepisów bezpieczeństwa wyrobów, który

podlega Urzędowi Ochrony Konkurencji

i Konsumentów.

Wiele polskich instytucji biorących

udział w systemie oceny zgodności wy-

robów, jak również wielu przedstawicieli

producentów wyrobów uczestniczyło

w zagranicznych i krajowych szkoleniach

przygotowujących ich do stosowania

przepisów dyrektyw w Polsce. Zostało

opublikowanych również wiele broszur

do celów szkoleniowych, w tym broszura

dotycząca dyrektywy maszynowej. 1

Dotychczasowe działania, mające

na celu osiągnięcie zgodności polskiego

systemu oceny zgodności wyrobów z sys-

temem unijnym, z uwagi na ich zakończe-

nie zostały obecnie zastąpione udziałem

naszego kraju w systemie stanowienia

prawa unijnego i bieżącym wdrażaniem

jego zmian do prawa polskiego.

Przed przystąpieniem do Unii Euro-

pejskiej Polska wprawdzie uczestniczyła

w organizacjach unijnych (np. grupach

roboczych Rady Unii Europejskiej oraz

grupach roboczych Komisji Europejskiej),

jednak na zasadach obserwatora. Od

1 maja 2004 r. Polska uczestniczy w tych

organizacjach jako pełnoprawny członek,

korzystając z wynikających z tego faktu

uprawnień, ale i wywiązując się z obowiąz-

ków i odpowiedzialności.

Jednym z przykładów jest uczestnic-

two w Grupie Roboczej Rady Unii Eu-

ropejskiej ds. Harmonizacji Technicznej

w odniesieniu do maszyn. Obecnie prace

te są w końcowym stadium uzgadniania

treści projektu nowelizacji dyrektywy

98/37/WE, tzw. maszynowej, który ma

zastąpić tę dyrektywę.

Losy dyrektywy maszynowej, w tym

przygotowania do jej nowelizacji, mogą być

doskonałym przykładem rozwoju wspólne-

go rynku, obejmującego coraz więcej grup

wyrobów przez harmonizację przepisów

i doskonalenie organizacji systemu oceny

ich zgodności. Są również przykładem in-

tensywnej współpracy specjalistów państw

członkowskich dążących do jak najlepszego

i zasadnego, w ich rozumieniu, ukształto-

wania zakresu, zasadniczych wymagań,

procedur oceny zgodności, uprawnień

i obowiązków organów unijnych oraz zobo-

wiązań państw członkowskich czy obowiąz-

2 Autor uczestniczył w ostatnim stadium uzgodnień

treści projektu nowelizacji dyrektywy maszynowej.

3 Proposal for a Directive of the European

Parliament and of the Council on Machinery

and amending Directive 95/16/EC. Document

COM(2000) 899 final of 26.01.2001 http://europa.

eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ma-

chinery/direct/proposal.htm

4 Amended Proposal for a Directive of the European

Parliament and of the Council on Machinery

and amending Directive 95/16/EC. Document

COM(2003) 48 final of 11.2.2003

http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_

equipment/machinery/direct/proposal.htm

5 “Opinion of the Economic and Social Committee

on the “Proposal for a Directive of the European

Parliament and of the Council on machinery and

amending Directive 95/16/EC” – Official Journal

C 311 , 07/11/2001 P. 0001 – 0006 http://europa.

eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/LexUriServ.do?u-

ri=CELEX:52001AE1112:EN:HTML

6 “European Parliament legislative resolution on the

proposal for a directive of the European Parliament

and of the Council on machinery and amending

Directive 95/16/EC“ (COM(2000) 899 - C5-

0035/2001 - 2001/0004(COD)) – Official Journal

271 E , 12/11/2003 P. 0491 – 0558 http://www2.

europarl.eu.int/omk/sipade2?PROG=TA&L=E-

N&REF_P=P5_TA-2002-0362

1 Wymagania bezpieczeństwa dla maszyn umiesz-

czanych na rynkach Unii Europejskiej i na rynku

w Polsce. http://www.mgip.gov.pl/Przedsiebiorcy/

Ocena+zgodnosci/Wymagania++bezpieczenstwa

++dla++maszyn+umieszczanych++na+rynkach+

+Unii++Europejskiej++i++n.htm

BEZPIECZEŃSTWO PRACY 5/2005

Uzasadnienie potrzeby

nowelizacji według KE

Komisja Europejska podejmuje starania

zmierzające do doskonalenia prawa unijne-

go. Działania te są realizowane z udziałem

zainteresowanych stron, będących podmio-

tami tego prawa. Już we wrześniu 1994 r.

została utworzona grupa niezależnych spe-

cjalistów z różnych obszarów (przemysłu,

rzemiosła, szkół wyższych, prawa, admi-

nistracji publicznej) pod przewodnictwem

Bernharda Molitora, której zadaniem było

dokonanie oceny wpływu prawa wspólno-

towego i narodowego na konkurencyjność

i rynek pracy Wspólnoty Europejskiej

oraz zaproponowanie niezbędnych zmian.

Grupa zgłosiła wiele uwag dotyczących

poszczególnych dyrektyw, w tym w odnie-

sieniu do dyrektywy maszynowej 18 uwag

ogólnych i 12 szczegółowych. Komisja

rozpatrzyła uwagi i zadbała, aby w pro-

jekcie nowelizacji dyrektywy maszynowej

były osiągnięte następujące cele:

• zrozumiałość i przydatność przepisów

prawa

– Komisja nie tylko wprowadziła do-

kładniejsze definicje stosowanych w dy-

rektywie pojęć ale również zaproponowała

bardziej klarowne i dokładniej opisane pro-

cedury oceny zgodności i nadzoru rynku

• zwiększenie zakresu stosowania

dyrektywy w obszarze znaczenia pojęcia

„maszyna”

– Komisja rozszerzyła zakres dyrekty-

wy o przenośne urządzenia wykorzystujące

naboje, przeznaczone do użytku technicz-

nego; dotychczas wyroby te są wyłączone

z zakresu dyrektywy maszynowej, mimo

że spełniają definicję maszyny, gdyż są po-

równywane do broni palnej; nadal zostaną

wyłączone z dyrektywy wyroby, w których

ładunek wybuchowy bezpośrednio działa

na napędzany element

– do zakresu dyrektywy włączono

również dźwigi budowlane przeznaczone

do podnoszenia osób lub osób i towarów

• jednoznaczność relacji rozwiązań

technicznych podawanych w normach

zharmonizowanych z zasadniczymi wy-

maganiami dyrektywy

– uznano za niezbędne, aby w normach

zharmonizowanych jednoznacznie zostały

określone związki pomiędzy treścią normy

a odnośnymi wymaganiami dyrektywy

maszynowej w zakresie bezpieczeństwa

i ochrony zdrowia, oraz aby normy określa-

ły, które odnośne zasadnicze wymagania

w tym zakresie nie zostały ujęte w wyma-

ganiach tych norm lub zostały tam ujęte

jedynie częściowo

• usunięcie niejasności związanych

z oznaczaniem wyrobów znakiem CE

– jednoznacznie określono warunki,

znaczenie i obowiązek oznakowania

wyrobów znakiem CE oraz skutki nieuza-

sadnionego użycia tego znaku

• usunięcie niepewności co do związku

dyrektywy maszynowej z „używanymi

maszynami”

– jednoznacznie określono pojęcia

„wprowadzenie do obrotu” oraz „wpro-

wadzenie do użytkowania”, zwracając

uwagę, że dotyczy to pierwszego udostęp-

niania wyrobu we Wspólnocie; maszyny

używane, o ile nie były po pierwszym

wprowadzeniu do obrotu poddane istotnym

zmianom, są uznawane jako już wcześniej

wprowadzone do obrotu i nie podlegają

dyrektywie maszynowej lecz dyrektywie

89/655/WE dotyczącej bezpieczeństwa

użytkowania maszyn przez pracowników

podczas pracy

• usunięcie niejednoznaczności przy-

należności wyrobu do zakresu stosowania

dyrektywy maszynowej lub innej dyrek-

tywy

– ponownie zdefiniowano pojęcie

maszyny na potrzeby dyrektywy i podano

wiele grup wyrobów, które są wyłączone

z tej dyrektywy oraz

– wyraźnie podkreślono, że w przypad-

ku, gdy zagrożenia określone w załącz-

niku I do dyrektywy maszynowej są cał-

kowicie lub częściowo objęte w sposób

bardziej szczegółowy zakresem innych

dyrektyw Wspólnoty, dyrektywa maszy-

nowa nie ma zastosowania lub przestaje

mieć zastosowanie w odniesieniu do takich

zagrożeń od momentu wejścia w życie

tych dyrektyw

• skrócenie wykazu maszyn uznawa-

nych za szczególnie niebezpieczne (za-

łącznik IV) w celu zmniejszenia kosztów

ponoszonych przez producentów tych

maszyn

– wykaz skrócono w nieznacznym

zakresie z uwagi na występowanie tam

jedynie maszyn o wyjątkowo wysokim

ryzyku wystąpienia wypadku, natomiast

– wprowadzono wariantową procedurę

oceny zgodności opartą na pełnym za-

pewnieniu jakości, przy której producent

nie jest zobowiązany oddawać wszystkich

typów maszyn do badania typu WE w jed-

nostce notyfikowanej.

• rozszerzenie i bardziej precyzyjne

określenie zakresu

• zapewnienie wysokiego poziomu

bezpieczeństwa i ochrony zdrowia użyt-

kowników maszyn

• minimalizację kosztów przedsię-

biorstw: obciążenia finansowe i admini-

stracyjne wynikające z nowelizacji dyrek-

tywy są do zaakceptowania; ewentualne

dodatkowe koszty, wynikające z niektó-

rych postanowień nowelizacji dyrektywy,

są pozytywnie rekompensowane w wyniku

precyzyjnego określenia poszczególnych

części dyrektywy oraz jej zakresu, wyłą-

czeń i zastosowanych definicji

• usunięcie wątpliwości interpretacyj-

nych dotyczących niektórych wymagań

i elementów bezpieczeństwa: precyzyjnie

sformułowano wymagania i określono

elementy bezpieczeństwa; dołączono

do dyrektywy otwartą listę elementów

bezpieczeństwa i zapewniono możliwości

jej korygowania przez komitet ds. maszyn

• jednoznaczne określenie zakresu sto-

sowania dyrektywy w odniesieniu do wy-

posażenia elektrotechnicznego: usunięto

niejasności wynikające dla przemysłu ma-

szynowego i komitetów normalizacyjnych

w zakresie wyposażenia elektrotechniczne-

go maszyn przez jednoznaczne wyłączenia

odpowiedniego wyposażenia z zakresu

dyrektywy maszynowej

• rozszerzenie zakresu stosowania dy-

rektywy: pozytywnie przyjęto rozszerzenie

zakresu dyrektywy o przenośne urządzenia

wykorzystujące naboje oraz dźwigi budow-

lane przeznaczone do podnoszenia osób lub

osób i towarów, co umożliwi zastosowanie

do nich oznaczenie CE i wynikające z tego

korzyści dla ich producentów

• usunięcie niejasności zakresu dyrektywy

co do silników: silniki objęte innymi specy-

ficznymi dyrektywami wyłączono z zasto-

sowania dyrektywy maszynowej, co usunie

dotychczasowe niepewności i spory

• usunięcie niejasności dotyczących

maszyn niekompletnych: w odniesieniu

do niekompletnych maszyn uszczegóło-

wiono, że chodzi o prawie kompletne ma-

szyny nie przeznaczone do samodzielnego

działania lecz do wbudowania do innej

maszyny, która jako całość zostanie pod-

dana ocenie zgodności; odpowiednia de-

klaracja dotycząca maszyny przeznaczonej

do wbudowania oraz instrukcja montażu

musi być dołączona do niekompletnej ma-

szyny; zdaniem przedstawicieli przemysłu,

odnośnie do instrukcji montażu niekom-

pletnej maszyny powinny być stawiane

łagodniejsze wymagania niż do instrukcji

obsługi maszyny kompletnej, aby koszty

jej opracowania nie były zbyt duże

• zwiększenie bezpieczeństwa związa-

nego z maszynami: skorygowano zasadni-

cze wymagania, zapewniając odpowiednie

bezpieczeństwo odnośnie do:

Znaczenie skutków

nowelizacji według KE

Znaczenie skutków nowelizacji dy-

rektywy 98/37/WE według KE zostało

ocenione na podstawie studium przepro-

wadzonego na zlecenie Komisji. Zdaniem

KE nie jest praktycznie możliwe dokonanie

oceny kosztów i korzyści w odniesieniu

do każdego indywidualnego przypadku.

Jednak, na podstawie rozmów z produ-

centami i użytkownikami maszyn, można

wskazać na osiągnięcie kilku celów:

• poprawę czytelności i spójności

legislacji: użytkownikom dyrektywy za-

pewniono bardziej klarowny i precyzyjny

tekst

BEZPIECZEŃSTWO PRACY 5/2005

– sterowania: przewidziano wyposa-

żenie w niezbędne elementy sterownicze

każdego miejsca obsługi; przewidziano

konieczność zastosowania w ruchomych

maszynach rozwiązań uniemożliwiających

nieupoważnione użycie elementów sterow-

niczych, co może prowadzić do zmiany

wyposażenia maszyn

– kabiny: jeżeli z otoczenia wynikają

dla obsługi maszyny zagrożenia, to maszy-

na musi być wyposażona w kabinę

– piorunochronu: przewidziano ko-

nieczność stosowania piorunochronu

w przypadku maszyn znajdujących się

na otwartym terenie

– maszyn w przemyśle kosmetycz-

nym: zwiększono wymagania higieniczne

dotyczące tej grupy maszyn, jednak

producenci zastosowali wcześniej te

wymagania i w większości przypadków

będzie to usankcjonowaniem istniejącego

już stanu techniki

• dopasowanie administracyjnych pro-

cedur i formalnych aspektów dyrektywy

do potrzeb zapewnienia bezpieczeństwa

związanego z maszynami i minimalizacji

koszów producenta:

– w odniesieniu do maszyn wymienio-

nych w załączniku IV, projektowanych

i produkowanych zgodnie ze zharmoni-

zowanymi normami, pierwotna wersja

nowelizacji dyrektywy przewidywała ba-

danie dokumentacji lub badanie typu WE

przez jednostkę notyfikowaną. W obecnej

wersji projektu zrezygnowano również

z procedury polegającej na składaniu samej

dokumentacji technicznej w notyfikowanej

jednostce w celu poddawania dokumenta-

cji ocenie zgodności. W celu zmniejszenia

kosztów wprowadzono również nową pro-

cedurę oceny zgodności wykorzystującą

system pełnego zapewnienia jakości, jako

alternatywę do znacznie bardziej kosz-

townej procedury badania każdego typu

w przypadku producentów produkujących

wiele typów maszyn.

– zwiększenie efektów związanych

z zastosowaniem dyrektywy maszynowej

przez zwiększenie zakresu maszyn obję-

tych tą dyrektywą i bardziej precyzyjne

określenie tego zakresu.

Opis struktury projektu

– dokument 5786/05

Projekt nowelizacji dyrektywy ma-

szynowej, podobnie jak obowiązująca

obecnie dyrektywa 98/37/WE 7 , zawiera

trzy „części”: preambułę, 29 artykułów

oraz załączniki.

Aktualną wersję projektu nowelizacji

dyrektywy maszynowej 98/37/WE przed-

stawia roboczy dokument 5786/05 z dnia

14 lutego 2005 r. Directive of the European

Parliament and of the Council on machine-

ry and amending Directive 95/16/EC .

Zakres stosowania omawianej dyrekty-

wy obejmuje (art.2): maszyny, wymienne

wyposażenie, elementy bezpieczeństwa,

osprzęt do urządzeń dźwigowych, łańcu-

chy, liny oraz pasy, odłączalne urządzenia

do mechanicznego przenoszenia napędu,

maszyny niekompletne przeznaczone

do wbudowania w inne maszyny (np. linie

technologiczne).

Zdefiniowano na nowo pojęcie ma-

szyny, przy czym na potrzeby dyrektywy

wyroby wymienione pod literami a) do f)

przyporządkowano pojęciu „maszyna”,

co skutkuje jednakowym ich traktowaniem

w zakresie procedur oceny zgodności.

Z zakresu stosowania dyrektywy wyłą-

czono 12 grup wyrobów (np. urządzenia

użytkowane na terenie wesołych miaste-

czek, broń, określone środki transportu

oraz określone inne urządzenia, w stopniu

w jakim są one objęte innymi dyrekty-

wami, np. dyrektywą Rady 73/23/EWG

– np. urządzenia AGD i RTV).

Tabela

PROCEDURY OCENY ZGODNOŚCI

Procedure of conformity assessment

Dyrektywa 98/37/WE

Projekt nowelizacji dyrektywy maszynowej *

według 5785/05 z 2005 r.

– dla każdej wyprodukowanej maszyny lub

urządzenia bezpieczeństwa wystawienie dekla-

racji zgodności WE wg zał. II pkt A lub C – art.

8 ust. 1

– sporządza deklarację zgodności WE zgodnie

z sekcją A zał. II i upewnia się, że towarzyszy ona

maszynie – art. 5 ust 1 lit. E

– mocuje oznakowanie CE zgodnie z art. 16 i art.

5 ust. 1 lit. F

Maszyny nie ujęte w załączniku IV do dyrektywy

– sporządzenie dokumentacji techniczno-konstruk-

cyjnej wg zał. V– art.8 ust. 2 lit. a

(w tym dla produkcji seryjnej również opis czyn-

ności podjętych w celu zapewnienia, że maszyna

pozostaje zgodna z wymaganiami określonymi

w dyrektywie)

– procedura oceny zgodności z wewnątrzzakłado-

wymi kontrolami produkcji wg zał. VIII (w tym

sporządzenie dokumentacji technicznej wg zał.

VII pkt A 1 b)

Maszyny ujęte w załączniku IV do dyrektywy

Produkowane zgodnie z normami zharmonizowanymi – dyr. 98/37/WE

Produkowane zgodnie z normami zharmonizowanymi i normy te obejmują wszystkie wymagania

– projekt nowelizacji

–

– procedura oceny zgodności z wewnątrzzakłado-

wymi kontrolami produkcji wg zał. VIII lub

–

– złożenie dokumentacji w jednostce notyfikowanej

art. 8 ust. 2 lit c tiret 1 oraz zał. VI lub

– badanie dokumentacji przez jednostkę notyfi-

kowaną czy normy zharmonizowane odpowiednio

zastosowano art. 8 ust. 2 lit. c tiret 2 oraz zał. VI

lub

– badanie typu WE przez jednostkę notyfikowaną

wg zał. VI art. 8 ust.2 lit. c tiret 3

Stan prac

nad projektem nowelizacji

–

Główne cele nowelizacji dyrektywy

Głównymi celami nowelizacji dyrekty-

wy 98/37/WE przedstawionymi w pream-

bule aktualnej wersji projektu nowelizacji

dyrektywy są m.in.

– zmniejszenie kosztów społecznych

dużej liczby wypadków spowodowanych

bezpośrednio podczas użytkowania ma-

szyn, przez projektowanie i wykonywanie

maszyn zapewniających bezpieczeństwo

oraz właściwą ich instalację i utrzymanie

– poprawa poziomu bezpieczeństwa

osiągniętego przez państwa członkowskie

– zmniejszenie niepotrzebnych ograni-

czeń nakładanych na producentów w od-

niesieniu do niektórych rodzajów maszyn

– badanie typu WE przez jednostkę notyfikowaną

wg zał. IX, łącznie z wewnątrzzakładowymi kon-

trolami produkcji wg zał. VIII lub

– procedura pełnego zapewnienia jakości wg zał. X

– (udział jednostki notyfikowanej; oznakowanie CE

z podaniem numeru jednostki notyfikowanej)

Produkowana niezgodnie lub częściowo zgodnie z normami zharmonizowanymi lub normy takie

nie istnieją – dyr. 98/37/WE

Produkowana niezgodnie lub częściowo zgodnie z normami zharmonizowanymi lub normy

nie obejmują wszystkich wymagań – projekt nowelizacji dyrektywy

– badanie typu WE przez jednostkę notyfikowaną

wg zał. VI art. 8 ust.2 lit. c tiret 3

–

– badanie typu WE przez jednostkę notyfikowaną

wg zał. IX, łącznie z wewnątrzzakładowymi kon-

trolami produkcji wg zał. VIII lub

– procedura pełnego zapewnienia jakości wg zał. X

– (udział jednostki notyfikowanej; oznakowanie CE

z podaniem numeru jednostki notyfikowanej)

* wg projektu nowelizacji jako maszynę uważa się również wymienne wyposażenie, elementy

bezpieczeństwa, osprzęt do urządzeń dźwigowych, łańcuchy, liny oraz pasy, odłączalne urządzenia

przenoszenia napędu

–

– opatrzenie maszyny oznakowaniem CE (wg art.

10) – art. 5 ust. 1 lit. F

BEZPIECZEŃSTWO PRACY 5/2005

Zmieniono większość załączników

i zastosowano zasadę jednoznacznej iden-

tyfikacji ich zawartości:

– załącznik I Zasadnicze wymagania zdro-

wia i bezpieczeństwa dotyczące projektowania

i wytwarzania maszyn zawiera zasadnicze

wymagania, które obowiązkowo muszą być

spełnione przez wyroby wprowadzane na ry-

nek lub do użytkowania

– załącznik II Deklaracje określa treść

deklaracji odnoszących się do maszyn, także

niekompletnych, przeznaczonych do wbudo-

wania; ustalono obowiązek przechowywania

deklaracji

– załącznik III Oznakowanie CE zawiera

informacje dotyczące tego oznakowania,

w tym również oznakowania CE, z zastoso-

waniem numeru identyfikacyjnego jednostki

notyfikowanej w przypadku zastosowania pro-

cedury pełnego zapewnienia jakości określonej

w art. 12 ust. 3 lit. a) oraz art. 12 ust. 4 lit. c)

– załącznik IV Rodzaje maszyn, do których

ma zastosowanie jedna z procedur oceny

zgodności określonych w art. 12 ust. 4 za-

wiera listę maszyn, w tym również wyrobów

przyjętych w dyrektywie pod pojęciem „ma-

szyna”, a faktycznie nie będących maszynami

w rozumieniu definicji maszyny podanej

w dyrektywie, w przypadku których występuje

obowiązek zastosowania procedury oceny

zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej

(art.12 ust. 4)

– załącznik V Orientacyjny wykaz ele-

mentów bezpieczeństwa odniesiony do art.

2 lit c wymieniający przykłady elementów

bezpieczeństwa na potrzeby definicji elementów

bezpieczeństwa ujętej w art. 2 lit.c, który może

być uaktualniany

– załącznik VI Instrukcje montażu maszyn

niekompletnych zawiera wymagania dotyczące

instrukcji montażu maszyn niekompletnych

w maszynę finalną

– załącznik VII Dokumentacja techniczna

zawiera wymagania dotyczące dokumentacji

maszyn (A) oraz maszyn niekompletnych (B)

– załącznik VIII zawiera wymagania do-

tyczące „oceny zgodności z zastosowaniem

wewnątrzzakładowej kontroli produkcji”

– załącznik IX Badania typu WE zawiera

wymagania dotyczące badania typu WE

– załącznik X Pełne zapewnienie jakości

zawiera wymagania dotyczące procedury

oceny zgodności maszyn z zastosowaniem sys-

temu pełnego zapewnienia jakości (w ramach

dyrektywy maszynowej – nowa alternatywa

procedury oceny zgodności maszyn)

– załącznik XI Minimalne kryteria jakie

powinny brać pod uwagę państwa członkow-

skie przy notyfikowaniu jednostek zawiera

odpowiednie kryteria.

Obecny stan prac na forum UE

Rada ds. Konkurencyjności w dniu

24 września 2004 r. przyjęła akceptację

polityczną projektu nowelizacji dyrek-

tywy maszynowej przedstawionej w do-

kumencie 12509/04 z dnia 17 września

2004 r. Natomiast w dniu 13 października,

na posiedzeniu Grupy Roboczej Rady,

uzgodniono odpowiednio skorygowaną

numerację zawartości załącznika I zapew-

niającą maksymalną możliwą zgodność

z numeracją zastosowaną w załączniku

do dyrektywy 98/37/WE. Dokument

5786/05 jest wynikiem wprowadzenia do-

datkowych korekt porządkowych i opraco-

wania poszczególnych wersji językowych,

w tym wersji polskojęzycznej.

Projekt po zatwierdzeniu lingwistycznym

i prawnym zostanie przekazany Parlamento-

wi Europejskiemu do drugiego czytania.

W projekcie przewidziano 24-miesięcz-

ny okres przejściowy na opublikowanie

krajowych przepisów wprowadzających

przepisy dyrektywy oraz 42-miesięczny

okres na wejście w życie tych przepisów

krajowych, licząc od opublikowania dy-

rektywy w Dzienniku Urzędowym Unii

Europejskiej (OJEU).

W stosunku do przenośnych urządzeń

wykorzystujących naboje (np. pistolety

do wstrzeliwania kołków), które objęto

zakresem projektu nowelizacji dyrektywy,

zaproponowano 5-letni okres przejściowy,

w którym Państwa Członkowskie mogą

zezwolić na wprowadzanie ich do obrotu

i oddanie do użytku na podstawie krajo-

wych przepisów.

Projekt dyrektywy uzyskał akceptację

polityczną Rządu oraz pozytywną opinię

Sejmu i Senatu Rzeczypospolitej.

stwach, które przystąpiły do UE w dniu

1 maja 2004 r., zbyt szybkie wprowadzenie

zmian w obowiązującym prawie mogłoby

stwarzać istotne utrudnienia organizacyjno-

-finansowe z uwagi na to, że dopasowanie

systemów oceny zgodności tych krajów

do przepisów unijnych miało miejsce nie-

dawno. Dlatego korzystne wydaje się zapla-

nowanie w projekcie nowelizacji dyrektywy

odpowiednich okresów przejściowych.

Główne skutki nowelizacji dyrekty-

wy, oprócz większej jednoznaczności

przepisów oraz rozszerzenia zakresu

dyrektywy, wynikają ze zmian procedur

oceny zgodności. Rezygnacja z dwóch

procedur polegających na przechowywa-

niu lub ocenie zgodności dokumentacji

oraz wprowadzenie procedury pełnego

zapewnienia jakości powinna zwiększyć

skuteczność oceny zgodności i bezpieczeń-

stwo użytkowników wyrobów. Zmiany te

stawiają jednak jednostki notyfikowane

w sytuacji konieczności przygotowania

się do nowego zakresu działania i nowego

zakresu notyfikacji.

Oczekuje się, że część producentów

maszyn, w ocenie zgodności których był

obowiązkowy udział jednostki notyfiko-

wanej, stosujących w swoich zakładach

certyfikowane systemy zapewnienia ja-

kości, którzy poddawali wcześniej swoje

wyroby certyfikacji na znak B stosunkowo

łatwo przystosują się do nowej procedury

pełnego zapewnienia jakości. Chętnie z niej

skorzystają, widząc możliwość znacznej

samodzielności i zmniejszenia kosztów

oceny oraz zapewnienia zgodności wy-

robów. Szczególnie korzystne dla tych

producentów będzie w tym przypadku

możliwość umieszczenie przy znaku CE

numeru jednostki notyfikowanej, biorącej

udział w ocenie systemu.

Część producentów, którzy obecnie

stosują procedurę badania typu WE będą

mogli nadal ją stosować lub wybrać

procedurę pełnego zapewnienia jakości,

natomiast ci, którzy dotychczas byli

skłonni stosować jedną z likwidowanych

procedur oceny dokumentacji odczują

przejściowo dodatkowe utrudnienia wy-

nikające z konieczności przystosowania

się do jednej z możliwych procedur.

Przewidziane okresy przejściowe powinny

jednak umożliwić korzystne rozłożenie

w czasie przystosowania się do wybranej

przez producentów procedury. Powinny

one również umożliwić przygotowanie

się pozostałych podmiotów dyrektywy,

w tym głównie jednostek notyfikowanych

i podmiotów je oceniających.

Zmiany procedur

oceny zgodności

Szczególne znaczenie zmian przewi-

dzianych w projekcie nowelizacji dy-

rektywy maszynowej wynika ze zmiany

procedur oceny zgodności wyrobów. W ta-

beli przedstawiono procedury zastosowane

w obowiązującej dyrektywie 98/37/WE

oraz procedury przewidziane w projekcie

nowelizacji dyrektywy. Istota zmian polega

na rezygnacji z dwóch procedur polegają-

cych na przekazywaniu jednostce notyfiko-

wanej dokumentacji do przechowywania

lub zbadania zgodności dokumentacji

oraz na wprowadzeniu procedury pełnego

zapewnienia jakości.

7 Obecnie obowiązująca dyrektywa Parlamentu

Europejskiego i Rady 98/37/WE z dnia 22 czerw-

ca 1998 r. w sprawie zbliżenia przepisów państw

członkowskich dotyczących maszyn (zastępująca

dyrektywę 89/392/EWG) została wdrożona do

prawa polskiego rozporządzeniem ministra go-

spodarki, pracy i polityki społecznej z dnia 10

kwietnia 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań

dla maszyn i elementów bezpieczeństwa (DzU

nr 91, poz. 858), które weszło w życie z dniem 1

maja 2004 roku.

Ocena zasadniczych zmian

wynikających z nowelizacji

Pozytywna ocena skutków nowelizacji

dyrektywy maszynowej 98/37/WE 8 od-

nosi się do wszystkich dwudziestu pięciu

państw członkowskich UE. Jednak w pań-

8 Przedstawiona przez Komisję Europejską w doku-

mencie – Brussels, 26.01.2001 COM(2000) 899 final

2001/0004 (COD) Proposal for a DIRECTIVE OF

THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE

COUNCIL on machinery and amending Directive

95/16/EC (presented by the Commission)

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: