System oceny zgodności i oceny wyrobów.pdf

BEZPIECZEŃSTWO PRA CY 3/2004

mgr inż. JÓZEF GIERASIMIUK

mgr inż. BARBARA MIARECZKO

Centralny Instytut Ochrony Pracy

– Państwowy Instytut Badawczy

System oceny zgodności oraz kontroli wyrobów

Swobodny przepływ towarów na

wspólnym rynku europejskim jest jednym

z głównych celów Unii Europejskiej. Sys-

tem funkcjonowania wspólnego rynku eu-

ropejskiego opiera się na uregulowaniach

prawnych ujętych w uchwale Rady WE

z 1985 r., określanej jako nowe podejście

do harmonizacji technicznej i norm [1],

uzupełnionej w 1989 r. uchwałą Rady

WE dotyczącą globalnego podejścia do

oceny zgodności [2].

Istotą nowego podejścia są następują-

ce, podstawowe zasady:

• harmonizacja przepisów prawnych

ogranicza się przede wszystkim do

wymagań zasadniczych dotyczących

bezpieczeństwa i ochrony zdrowia

• formułowanie wymagań zasadni-

czych w sposób ogólny w dyrektywach

nowego podejścia obejmujących duże

grupy wyrobów

• podawanie szczegółów technicz-

nych związanych ze zgodnością z wy-

maganiami zasadniczymi w europejskich

normach zharmonizowanych

• uznawanie zgodności z normą zhar-

monizowaną za domniemanie spełnienia

wymagań zasadniczych

• możliwość wykazywania zgodności

z wymaganiami zasadniczymi w inny spo-

sób niż przez normy zharmonizowane

• określanie w dyrektywach proce-

dur oceny zgodności z wymaganiami

zasadniczymi

• oznakowanie znakiem CE wyrobów

spełniających wymagania dyrektyw.

Podstawowe zasady globalnego po-

dejścia to:

• jednolite podejście do oceny zgod-

ności, wg ustalonych modułów, stosowa-

nych w fazach projektowania i produkcji

wyrobów

• promowanie norm EN serii 29000

i EN 45000 oraz krajowych systemów

akredytacji

W artykule omówiono najważniejsze postanowienia ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r.

o systemie oceny zgodności, która wprowadza w Polsce zasady nowego i globalnego

podejścia dotyczące funkcjonowania Wspólnego Rynku Europejskiego.

A system of conformity assessment and control of products

This article discusses the most important provisions of the law of 30 August 2002 on a system

of conformity assessment, which introduces into Poland the principles of a new global approach

related to the operation of the European Common Market.

• ujednolicenie badań i certyi kacji

w obszarze dobrowolnym, rozwój poro-

zumień wielostronnych

• promowanie międzynarodowego

handlu między Wspólnotą a państwami

trzecimi, przez zawieranie porozumień

o wzajemnym uznawaniu, współpracę

i programy pomocy technicznej.

Przedstawione zasady nowego i glo-

balnego podejścia wprowadza w Pol-

sce ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r.

o systemie oceny zgodności [3], istotnie

znowelizowana w 2003 r. ustawą z dnia

29 sierpnia 2003 r. o zmianie ustawy

o systemie oceny zgodności oraz zmia-

nie niektórych ustaw [4].

Ustawa ta określa między innymi:

– zasady funkcjonowania systemu

oceny zgodności z zasadniczymi i szcze-

gółowymi wymaganiami dotyczącymi

wyrobów

– zasady działania systemu kontroli

wyrobów wprowadzonych do obrotu.

Ustawa nie dotyczy wyrobów medycz-

nych i wyrobów budowlanych, których

zasady dopuszczania do obrotu i stoso-

wania określają odrębne przepisy.

Cele ustawy:

– eliminowanie zagrożeń stwarzanych

przez wyroby dla życia lub zdrowia użyt-

kowników i konsumentów oraz mienia,

a także zagrożeń dla środowiska

– znoszenie barier technicznych

w handlu i ułatwianie międzynarodo-

wego obrotu towarowego

– stworzenie warunków do rzetelnej

oceny wyrobów i procesów ich wytwa-

rzania przez kompetentne i niezależne

podmioty.

Terminy i dei nicje:

wyrób – rzecz ruchoma, bez względu na

stopień jej przetworzenia, przeznaczona

do wprowadzenia do obrotu, z wyjątkiem

artykułów rolno-spożywczych oraz środ-

ków żywienia zwierząt

zasadnicze wymagania – wymagania,

które powinien spełniać wyrób wprowa-

dzany do obrotu, określone w dyrekty-

wach nowego podejścia

szczegółowe wymagania – wymagania,

które powinien spełniać wyrób wprowa-

dzany do obrotu, określone w innych

aktach prawnych UE, niż dyrektywy

nowego podejścia

wprowadzenie do obrotu – przekazanie

po raz pierwszy wyrobu użytkownikowi,

konsumentowi bądź sprzedawcy, przez

jego producenta lub upoważnionego

przedstawiciela lub importera;

dotyczy to:

– wyrobu nowego lub używanego

– przekazania odpłatnego lub nieod-

płatnego w celu dystrybucji i (lub) wpro-

wadzenia do użytku na terytorium UE

upoważniony przedstawiciel – osoba

i zyczna lub prawna mająca siedzibę na

terytorium RP lub w UE, wyznaczona

przez producenta do działania w jego

imieniu

jednostka kontrolująca – jednostka do-

konująca sprawdzenia projektu wyrobu,

wyrobu lub procesu jego wytwarzania

oraz ustalenia zgodności z zasadniczymi

i szczegółowymi wymaganiami

BEZPIECZEŃSTWO PRACY 3/2004

DYREKTYWY NOWEGO PODEJŚCIA I AKTY PRAWNE WPROWADZAJĄCE JE DO POLSKIEGO PRAWA

Dyrektywa

Przepis wprowadzający do prawa polskiego

jednostka certyfikująca – jednostka

niezależna od producenta, jego upoważ-

nionego przedstawiciela oraz od użyt-

kownika, konsumenta bądź sprzedawcy,

dokonująca certyikacji

certyikacja – działanie jednostki cer-

tyfikującej, wykazujące, że należycie

zidentyikowany wyrób lub proces jego

wytwarzania są zgodne z zasadniczymi

lub szczegółowymi wymaganiami

certyikat zgodności – dokument wyda-

ny przez notyikowaną jednostkę certyi-

kującą potwierdzający, że wyrób i (lub)

proces jego wytwarzania jest zgodny

z zasadniczymi wymaganiami

deklaracja zgodności – oświadczenie

producenta lub jego upoważnionego

przedstawiciela, stwierdzające – na

jego wyłączną odpowiedzialność – że

wyrób jest zgodny z zasadniczymi wy-

maganiami

oznakowanie „CE” – oznakowanie po-

twierdzające zgodność danego wyrobu

lub procesu jego wytwarzania z zasad-

niczymi wymaganiami

akredytacja – uznanie przez jednostkę

akredytującą kompetencji jednostki cer-

tyikującej, jednostki kontrolującej oraz

laboratorium do wykonywania określo-

nych działań

autoryzacja – zakwaliikowanie przez

ministra lub kierownika urzędu central-

nego, właściwego ze względu na przed-

miot oceny zgodności, zgłaszającej się

jednostki lub laboratorium do procesu

notyikacji

notyikacja – zgłoszenie Komisji Europej-

skiej i państwom członkowskim UE jedno-

stek certyikujących i kontrolujących oraz

autoryzowanych laboratoriów właściwych

do wykonywania czynności określonych

w procedurach oceny zgodności

numer przedmiot

tytuł

data wejścia

w życie

73/23/EWG

93/68/EWG

Sprzęt elektryczny

niskiego napięcia

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 12 marca 2003 r.

(DzU nr 49, poz. 414)

1 maja 2004

98/37/WE

98/79/WE

Maszyny i elementy

bezpieczeństwa

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 10 kwietnia 2003 r.

(DzU nr 91, poz. 858)

1 maja 2004

96/57/WE Sprawność

energetyczna

chłodziarek i zamrażarek

Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia

11 września 2001 r. (DzU nr 120, poz. 1276)

1 lipca 2002

88/378/EWG

93/68/EWG

Zabawki

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 18 czerwca 2003 r.

(DzU nr 115, poz. 1086)

1 maja 2004

87/404/EWG

90/488/EWG

93/68/EWG

Proste zbiorniki

ciśnieniowe

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 12 maja 2003 r.

(DzU nr 98, poz. 898)

1 maja 2004

89/686/EWG

93/95/EWG

93/68/EWG

96/58/WE

Środki ochrony

indywidualnej

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003 r.

(DzU nr 80, poz. 725)

1 maja 2004

90/396/EWG

93/68/EWG

Urządzenia gazowe Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 15 kwietnia 2003 r.

(DzU nr 91, poz. 859)

1 maja 2004

92/42/EWG

93/68/EWG

Sprawność

energetyczna

kotłów wodnych

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 12 maja 2003 r.

(DzU nr 97, poz. 881)

1 maja 2004

94/25/WE Rekreacyjne

jednostki pływające

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003 r.

(DzU nr 91, poz. 857)

1 maja 2004

95/16/WE Dźwigi

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 22 maja 2003 r.

(DzU nr 117, poz. 1107)

1 maja 2004

97/23/WE Urządzenia

ciśnieniowe

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 8 maja 2003 r.

(DzU nr 99, poz. 912)

1 maja 2004

89/336/EWG

91/263/EWG

92/31/EWG

93/68/EWG

Kompatybilność

elektromagnetyczna

EMC

Ustawa z dnia 21 lipca 2000 r. – Prawo

telekomunikacyjne rozporządzenie Ministra

Infrastruktury z 22 kwietnia 2003 r.

(DzU nr 90, poz. 848)

1 maja 2004

94/9/WE Wyposażenie używane

w przestrzeniach

zagrożonych

wybuchem

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 28 lipca 2003 r.

(DzU nr 143, poz. 1393)

1 maja 2004

89/106/EWG

93/68/EWG

Wyroby budowlane Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z

dnia 2 grudnia 2002 r. (DzU nr 209, poz.

1779 i 1780)

12 czerwca 2003

1 maja 2004

93/15/EWG Materiały wybuchowe

do użytku cywilnego

Ustawa z dnia 21 czerwca 2002 r. o mate-

riałach wybuchowych do użytku cywilnego

(rozdział 4 i 5)

1 maja 2004

Zasady funkcjonowania

systemu oceny zgodności

Wprowadzane do obrotu wyroby

podlegają ocenie zgodności z:

• zasadniczymi wymaganiami okre-

ślonymi w rozporządzeniach wydanych

przez ministra, właściwego ze względu

na przedmiot oceny, wg ustalonych

w nich warunków, trybu i procedur tej

oceny; w rozporządzeniach tych minister

określa również metody oceny, sposób

oznakowania, wzór znaku i minimalne

kryteria, jakie powinny być uwzględnio-

ne przy notyikowaniu jednostek; metody

i procedury oceny zgodności wyrobów

z wymaganiami zasadniczymi mogą

obejmować:

– wewnętrzną kontrolę produkcji

2000/14/WE Emisja hałasu

w środowisku przez

urządzenia przeznaczone

do użytku poza

pomieszczeniami

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 2 lipca 2003 r.

(DzU nr 138, poz. 1316)

1 maja 2004

2000/55/WE Sprawność

energetyczna

stateczników do lamp

luoroscencyjnych

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 2 kwietnia 2003 r.

(DzU nr 79, poz. 714)

10 listopada 2003

90/385/EWG

93/42/EWG

93/68/EWG

Aktywne implanty

medyczne

Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o wyrobach

medycznych (DzU nr 126, poz. 1380 ze zm.)

na zasadach okre-

ślonych w ustawie:

oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia:

• 15 listopada 2002 r. (DzU nr 199, poz. 1677)

• 2 grudnia 2002 r. (DzU nr 217, poz. 1834)

• 10 grudnia 2002 r. (DzU 2003 r. nr 4, poz. 45)

• 13 grudnia 2002 r. (DzU nr 230, poz. 1935

• 18 grudnia 2002 r. (DzU nr 234, poz. 1977)

• 20 grudnia 2002 r. (2) (DzU 2003 r. nr 21,

poz. 184

93/42/EWG Urządzenia medyczne

98/79/WE Urządzenia

diagnostyczne

in vitro

– 13 grudnia 2002

– 2 stycznia 2003

– 31 stycznia 2003

– 8 stycznia 2003

– 5 stycznia 2003

– 25 lutego 2003

cd. na str. 5.

BEZPIECZEŃSTWO PRACY 3/2004

dokończenie ze str. 4.

– badanie reprezentatywnego wzorca

(typu) wyrobu

– zapewnienie zgodności wyrobu

z reprezentatywnym wzorcem (typem)

wyrobu

– zapewnienie zgodności jakości pro-

dukcji lub wyrobu

– weryikację (sprawdzenie i ocenę)

wyrobu; weryikację jednostkową; peł-

ne zapewnienie jakości (system jakości

produkcji).

• szczegółowymi wymaganiami okre-

ślonymi w rozporządzeniach wydanych

przez ministra właściwego ze względu

na przedmiot oceny; w rozporządzeniach

tych minister określa warunki certyika-

cji, a także procedury pobierania próbek,

sposoby identyfikacji i oznakowania

wyrobów oraz warunki i tryb przepro-

wadzania badań

• zasadniczymi i szczegółowymi

wymaganiami określonymi w odrębnych

ustawach.

Wymagania i procedury oceny zgod-

ności dotyczą wyrobów, które mogą

stwarzać zagrożenie albo służą ochronie

lub ratowaniu życia, zdrowia, mienia lub

środowiska. Przy ich ustalaniu bierze się

pod uwagę rodzaje wyrobów oraz stopień

(poziom) stwarzanych przez nie zagro-

żeń, a także inne wymagania zawarte

w dyrektywach nowego podejścia (wy-

magania zasadnicze) i w innych aktach

prawnych Wspólnoty Europejskiej niż

dyrektywy nowego podejścia (wymaga-

nia szczegółowe).

Ocena ta powinna być dokonana

obowiązkowo przed wprowadzeniem

wyrobu do obrotu.

Niezależnie od oceny obowiązkowej,

może być dokonywana ocena dobro-

wolna, na warunkach uzgodnionych

w umowie zawartej przez zainteresowa-

ne strony. Podczas dokonywania oceny

zgodności z zasadniczymi wymaganiami

wyrób może być poddawany:

• badaniom przez:

– producenta lub jego upoważnionego

przedstawiciela, jeżeli nie jest wymagane

przeprowadzenie badań przez laborato-

rium notyikowane

– notyikowane laboratorium, jeżeli

jest wymagane przeprowadzenie badań

przez laboratorium niezależne od dostaw-

cy i odbiorcy

• certyikacji – przez notyikowaną

jednostkę certyikującą

• sprawdzaniu zgodności z zasadni-

czymi wymaganiami – przez notyiko-

waną jednostkę kontrolującą.

Tylko pozytywny wynik oceny zgod-

ności z zasadniczymi wymaganiami,

90/384/EWG

93/68/EWG

Nieautomatyczne

urządzenia

wagowe

Rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy

i Polityki Społecznej z dnia 11 grudnia 2003 r.

(DzU 2004 r. nr 4, poz. 23)

1 maja 2004

1999/5/WE Wyposażenie

radiowe i terminali

telekomunikacyjnych

Projekt z dnia 1 marca 2004 r. rozporządzenia

Ministra Infrastruktury

1 maja 2004

2000/9/WE Urządzenia linotorowe

do przewozu osób

Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia

11 grudnia 2003 r. (DzU z 2004 r. nr 15, poz.

130)

1 maja 2004

94/62/WE Opakowania

i odpady

opakowaniowe

Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach

i odpadach opakowaniowych (DzU nr 63, poz.

638; zm. DzU 2003 r. nr 7, poz. 78 oraz DzU

2004 r. nr 11, poz. 97)

1 stycznia 2002

Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o obowiązkach

przedsiębiorców w zakresie gospodarowania

niektórymi odpadami oraz o opłacie produk-

towej i opłacie depozytowej (DzU nr 63, poz.

639; zm. DzU 2002 r. nr 113, poz. 984 oraz

DzU 2003 r. nr 7, poz. 78)

dokonywanej przez notyikowaną jed-

nostkę certyikującą, stanowi podstawę

do wydania producentowi lub jego

upoważnionemu przedstawicielowi

certyikatu zgodności.

Producent lub jego upoważniony

przedstawiciel wystawia deklarację zgod-

ności i (lub) umieszcza na wyrobie ozna-

kowanie CE tylko wówczas, gdy poddał

wyrób lub proces jego wytwarzania (je-

śli wymagane jest to przepisami) ocenie

zgodności z zasadniczymi wymaganiami

i potwierdził tę zgodność.

Ustawa zabrania:

– umieszczania na wyrobie, który nie

spełnia zasadniczych wymagań oraz dla

którego producent lub jego upoważnio-

ny przedstawiciel nie wystawił deklaracji

zgodności, oznakowania CE lub znaku

podobnego mogącego wprowadzać

w błąd użytkownika wyrobu

– wprowadzania do obrotu wyro-

bów nieposiadających oznakowania

CE, jeżeli zgodnie z aktami prawnymi

wdrażającymi dyrektywy nowego po-

dejścia wyroby te podlegają wyłącznie

oznakowaniu CE.

Ustawa zobowiązuje producenta lub

jego upoważnionego przedstawiciela do

przechowywania dokumentacji doty-

czącej wyrobów i wyników dokonanej

oceny. Okres przechowywania tej do-

kumentacji określają wymienione roz-

porządzenia. Najczęściej wynosi on 10

lat od wyprodukowania ostatniej sztuki

danego wyrobu.

Jeżeli w innych krajach niż Polska

umieszczono na wyrobach oznakowa-

nie CE lub sporządzono dokumentację

potwierdzającą spełnienie wymagań

zasadniczych, to domniemywa się, że są

one zgodne z wymaganiami zawartymi

w obowiązujących przepisach, wprowa-

dzających dyrektywy nowego podejścia.

Wyroby takie bez jakichkolwiek dodat-

kowych procedur powinny być dopusz-

czone do obrotu na naszym rynku.

Jeżeli wyrobów nie dotyczą dy-

rektywy nowego podejścia, to stosuje

się wymagania wynikające z ustawy

o ogólnym bezpieczeństwie produktów

[5]. Zagadnienia te szerzej są omówione

w przewodniku Komisji Europejskiej pt.

Wdrażanie dyrektyw opartych na koncep-

cji nowego i globalnego podejścia [6].

Ustawa zobowiązuje Prezesa Pol-

skiego Komitetu Normalizacyjnego

do ogłaszania w drodze obwieszczenia

w „Monitorze Polskim”:

– numerów i tytułów nowo ustano-

wionych norm zharmonizowanych – co

najmniej raz na kwartał

– numerów i tytułów takich norm

ustanawianych w danym roku wraz

z tytułami aktów prawnych wdrażających

dyrektywy nowego podejścia i miejscem

ich publikacji – raz na 12 miesięcy.

Zasady działania

systemu kontroli

Zasady działania systemu kontroli

wyrobów wprowadzonych do obrotu

określa wspomniana już ustawa z dnia

29 sierpnia 2003 roku o zmianie ustawy

o systemie oceny zgodności oraz zmianie

niektórych ustaw [4]. Ustawa ta zmienia

przepisy dotyczące nadzoru rynku okre-

ślone w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002

roku o systemie oceny zgodności [3],

nadając im w całości nowe brzmienie.

System kontroli wyrobów wprowa-

dzanych do obrotu tworzą Prezes Urzę-

du Ochrony Konkurencji i Konsumentów

oraz współpracujące z nim tzw. organy

wyspecjalizowane, którymi są:

• wojewódzcy inspektorzy i Główny

Inspektor Inspekcji Handlowej

• inspektorzy i okręgowi inspektorzy

pracy

BEZPIECZEŃSTWO PRA CY 3/2004

• Prezes Wyższego Urzędu Górni-

czego

• dyrektorzy urzędów morskich.

Zadaniem organów wyspecjalizowa-

nych jest:

– prowadzenie kontroli spełniania

przez wyroby zasadniczych wymagań

– prowadzenie postępowań w sprawie

wprowadzonych do obrotu wyrobów

niezgodnych z zasadniczymi wymaga-

niami

– sporządzanie okresowych planów

kontroli i rocznych sprawozdań z prze-

prowadzonych kontroli.

Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji

i Konsumentów monitoruje system, opi-

niuje okresowe plany kontroli przedsta-

wione przez organy wyspecjalizowane,

przekazuje im informacje wskazujące,

że wyrób wprowadzony do obrotu nie

spełnia zasadniczych wymagań oraz

prowadzi rejestr wyrobów niezgodnych

z zasadniczymi wymaganiami.

Sposób przepływu informacji po-

między Prezesem Urzędu Ochrony

Konkurencji i Konsumentów a organa-

mi wyspecjalizowanymi oraz celnymi,

wzory stosowanych formularzy oraz

szczegółowy sposób prowadzenia reje-

stru określa Rada Ministrów w drodze

rozporządzeń. Obecnie rozporządzenia

te jeszcze nie zostały ustanowione.

W kontrolach prowadzonych przez

organy wyspecjalizowane mogą uczestni-

czyć upoważnieni przez Prezesa Urzędu

Ochrony Konkurencji i Konsumentów

pracownicy tego urzędu. Kontrolę prze-

prowadza się w obecności kontrolowane-

go lub jego upoważnionego pracownika.

Kontrolowany, a także inne podmioty

posiadające dowody lub informacje nie-

zbędne do ustalenia, czy wyrób spełnia

zasadnicze wymagania, mają obowiązek

przekazania tych dowodów i udzielenia

informacji na żądanie organu prowadzą-

cego kontrolę.

Informacje uzyskane w toku kontroli

przez organ wyspecjalizowany są poufne

i mogą być wykorzystywane wyłącznie

do tych celów, do których zostały zebra-

ne. Jeżeli jednak zachodzi potrzeba ujaw-

nienia informacji oraz dowodów uzyska-

nych w trakcie kontroli, Prezes Urzędu

Ochrony Konkurencji i Konsumentów

lub organ wyspecjalizowany ujawnia

je wyłącznie w zakresie niezbędnym do

wyjaśnienia sprawy.

Osoby kontrolujące, w zakresie

objętym kontrolą mogą badać akta i do-

kumenty, dokonywać oględzin terenów,

obiektów, pomieszczeń i wyrobów, żądać

udzielenia w wyznaczonym terminie pi-

semnych i ustnych wyjaśnień oraz prze-

słuchiwać osoby w charakterze strony lub

świadka, a także zasięgać opinii biegłych

i pobierać nieodpłatnie próbki wyrobów

do badań.

W przypadku, gdy kontrolowany

podmiot nie przedstawi dokumentów do-

tyczących oceny zgodności lub z przed-

stawionych dokumentów nie wynika, że

wyrób spełnia zasadnicze wymagania,

organ wyspecjalizowany bada wyroby

lub zleca wykonanie badań akredytowa-

nemu laboratorium.

Jeżeli w wyniku badań potwierdzi

się, że wyrób nie spełnia zasadniczych

wymagań, opłaty związane z badaniami

ponosi podmiot, który wprowadził wyrób

do obrotu, natomiast w przypadku stwier-

dzenia, że wyrób spełnia zasadnicze wy-

magania, opłaty związane z badaniami

ponosi Skarb Państwa.

Organ wyspecjalizowany, który prze-

prowadził kontrolę, przekazuje Prezeso-

wi Urzędu Ochrony Konkurencji i Kon-

sumentów informacje dotyczące ustaleń

kontroli, w szczególności informację czy

wyrób spełnia zasadnicze wymagania,

a w przypadku stwierdzenia niezgodno-

ści z zasadniczymi wymaganiami – czy

mogą być one usunięte.

Postępowanie w sprawie wprowadzo-

nych do obrotu wyrobów niezgodnych

z zasadniczymi wymaganiami wszczyna

się w przypadku, gdy ustalenia kontroli

wykazują, że wyrób nie spełnia zasadni-

czych wymagań.

Organ wyspecjalizowany prowadzący

to postępowanie może:

– wyznaczyć termin na usunięcie

niezgodności

– nakazać wycofanie wyrobu z ob-

rotu

– zakazać lub ograniczyć dalsze

przekazywanie wyrobu użytkownikowi,

konsumentowi i sprzedawcy

– nakazać stronie postępowania

powiadomienie konsumentów lub użyt-

kowników wyrobu o stwierdzonych

niezgodnościach

– nakazać odkupienie wyrobu od osób,

które go nabyły

– nakazać zniszczenie wyrobu, jeżeli

w inny sposób nie można usunąć zagro-

żeń powodowanych przez wyrób.

Wymienione środki stosuje się

w zależności od rodzaju stwierdzonych

niezgodności wyrobu z wymaganiami

zasadniczymi oraz stopnia zagrożenia

powodowanego przez wyrób. Środki te

mogą być wprowadzone na czas określo-

ny lub nieokreślony, a także pod rygorem

natychmiastowej wykonalności.

Organ wyspecjalizowany może prze-

prowadzić kontrolę, czy jego decyzje

związane z prowadzeniem postępowania

w sprawie wprowadzonych do obrotu

wyrobów niezgodnych z zasadniczymi

wymaganiami zostały wykonane. W

przypadku, gdy organ ten podjął decyzję

wycofania wyrobu z obrotu, ogranicze-

nia lub zakazu dalszego przekazywania

wyrobu użytkownikowi, konsumentowi

i sprzedawcy oraz zniszczenia wyrobu,

Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji

i Konsumentów informuje o tym Komi-

sję Europejską.

Podlega grzywnie do 100 000 zł pod-

miot, który:

– wprowadza do obrotu wyroby nie-

zgodne z zasadniczymi wymaganiami

– umieszcza oznakowanie CE na

wyrobie, który nie spełnia zasadniczych

wymagań, albo dla którego producent lub

upoważniony przedstawiciel nie wysta-

wił deklaracji zgodności

– wprowadza do obrotu wyrób podle-

gający oznakowaniu CE, a nie oznako-

wany takim oznakowaniem

– umieszcza na wyrobie znak podob-

ny do CE, mogący wprowadzić w błąd

nabywcę lub użytkownika.

AKTY PRAWNE

[1] Uchwała Rady Wspólnoty Europejskiej z dnia

7 maja 1985 r. Nowe podejście do harmonizacji

technicznej i norm. OJ No C 136, 4.06.1985

[2] Uchwała Rady Wspólnoty Europejskiej z dnia

21 grudnia 1989 r. Globalne podejście do oceny

zgodności. OJ No C 10, 16.1.1990

[3] Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie

oceny zgodności. DzU nr 166, poz. 1360 oraz

z 2003 r. nr 80, poz. 718 i nr 130, poz. 1188

[4] Ustawa z dnia 29 sierpnia 2003 r. o zmianie

ustawy o systemie oceny zgodności oraz zmianie

niektórych ustaw. DzU nr 170, poz. 1652

[5] Ustawa z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym

bezpieczeństwie produktów. DzU nr 229, poz.

2275

[6] Wdrażanie dyrektyw opartych na koncepcji

nowego i globalnego podejścia – przewod-

nik opracowany przez Komisję Europejską.

Ministerstwo Gospodarki 2001

• Prezes Urzędu Regulacji Telekomu-

nikacji i Poczty

• inspektorzy i wojewódzcy inspek-

torzy ochrony środowiska

• Prezes Urzędu Transportu Kole-

jowego

• organy nadzoru budowlanego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: