1. Projekt realizacji prac związanych z wykonaniem leku recepturowego, mieszanki dla osoby dorosłej w ilości 180,0.
2. Założenia:
- lek w postaci mieszanki
- lek do użytku wewnętrznego
- lek dla osoby dorosłej
- lek w ilości 180,0
- lek dawkowany : 3x dziennie łyżkę
- masa łyżki sporządzonego leku wynosi 16,1
- w skład leku wchodzą substancje stałe
Sulfogaiacoli 4,0
Natrii benzoatis 2,0
Codeini phosphas 0,2
Belladonnae extr, sicc. 0,05
- w skład leku wchodzą substancje płynne
Aquae 136,00
Pini sirupus 37,75
- Pini sirupus zawiera w swoim składzie fosforan kodeiny 60mg/125 g leku
- Fosforan kodeiny występuje w leku jako substancja pro receptura i w syropie (0,218)
- lek sporządzony na podstawie recepty lekarskiej
- ze względu na nie rozpuszczalność wyciągu suchego z liści pokrzyku w wodzie i etanolu, należy zamienić wyciąg na 30 krotną ilość nalewki z pokrzyku
Tincturae Belladonnae 0,05 x 30 = 1,5
- Fosforan kodeiny (sól słabej zasady) należy oddzielić od substancji alkalizujących (sulfogwajakol, benzoesan sodowy). Jest to niezgodność pozorna, należy oddzielić składniki maksymalną ilością wody i syropu.
- Fosforan kodeiny należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)
- Tincturae Belladonnae należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)
- Synonimy:
· Codeini phosphas – Codeinum phosphoricum – Fosforan kodeiny – Codeini phosphas hemihydricus – Kodeiny fosforan półwodny
· Sulfogaiacolum – Sulfoguaiacolum – Kalium guaiacolosulfonicum – Kalium sulfoguaiacolicum – Thiocolum – Kalii guaiacolosulfonas – Sulfogwajakol
· Natrii benzoas – Natrium benzoicum - Sodium benzoate – Sodu benzoesan
- wyjaśnienie skrótów recepturowych
Skrót recepturowy
Pełna nazwa łacińska
Znaczenie w języku polskim
Rp.
recipe
weź (nagłówek recepty)
Sol.
solutio
roztwór
D.S
da signa
daj oznacz
sir.
sirupus
syrop
No.
numero
numer
ad
do
M.f.mixt.
misce fiat mixturae
zmieszaj, zrób mieszankę
3. Obliczenie i sprawdzenie ilości substancji silnie i bardzo silnie działających, oraz porównanie tych dawek z djm i ddm.
Tincturae Belladonnae należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)
Codeini phosphas należy do wykazu B (wykaz substancji silnie działających)
Ze względu na nie rozpuszczalność wyciągu suchego z liści pokrzyku, wyciąg zamieniono na 30 – krotną ilość nalewki z liści pokrzyku.
FP IV
DJM
DDM
1,0
3,0
0,05 x 30 = 1,5 – ilość nalewki z liści pokrzyku
1,5 - 180,0
x - 16,1
x = 0,134 – dawka jednorazowa nalewki z liści pokrzyku
3x = 0,402 – dawka dobowa nalewki z liści pokrzyku
Dawka jednorazowa nalewki z liści pokrzyku wynosi 0,134 , a dobowa 0,402 ; według FP IV dawki maksymalne wynoszą jednorazowa 1,0 , a dobowa 3,0. Dawki nie zostały przekroczone.
Codeini phosphas
FP VI
0,12
0,3
Pini sirupus zawiera fosforan kodeiny 60 mg / 125 g leku
0,060 - 125,0
x - 37,75
x = 0,018 – ilość fosforanu kodeiny w syropie
0,018 + 0,2 = 0,218 – ilość fosforanu kodeiny w całym leku
0,218 - 180,0
x = 0,019 – dawka jednorazowa fosforanu kodeiny
3x = 0,057 – dawka dobowa fosforanu kodeiny
Dawka jednorazowa fosforanu kodeiny wynosi 0,019 , a dobowa 0,057 ; według FP VI dawki maksymalne wynoszą jednorazowa 0,12, a dobowa 0,3. Dawki nie zostały przekroczone.
4. Opisy:
- działania farmakologicznego sporządzonego leku
· przeciwkaszlowe
· przeciwbólowe
· wykrztuśne
· porażający układ przywspółczulny
· rozkurczający
- własności fizykochemicznych składników leku
Substancja pro receptura
Postać i właściwości
Inne
Rozpuszczalność
w wodzie
w innych rozpuszczalnikach
Biały, bezpostaciowy lub krystaliczny proszek.
Łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Dość trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l).
Drobne kryształy lub biały, krystaliczny proszek.
pH roztworu substancji o stężeniu 40 mg/ml od 4,0 do 5,0
Substancja łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Trudno rozpuszcza się w etanolu (760 g/l). Praktycznie nie rozpuszcza się w eterze etylowym.
zawiera w swoim składzie fosforan kodeiny 60mg/125 g leku
Brunatnozielona ciecz o gorzkim smaku. Powinna zawierać nie mniej niż 0,03% i nie więcej niż 0,035 alkaloidów obliczonych jako atropina.
Gęstość 0,888 – 0,908
Zawartość etanolu
63 – 69 % (v/v)
fiodorek90